Quality Operations Leader – GMP for Pharma

LHH Recruitment Solutions; Lazio; In loco; EUR 45.000 - 55.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Premio di partecipazione

Descrizione del lavoro

LHH Lifescience, per conto di un’azienda farmaceutica cliente, cerca una figura senior per il dipartimento Quality Operations. Definirà la strategia e la direzione per garantire miglioramenti continui rispetto agli standard GMP nazionali e internazionali.

La risorsa sarà responsabile della gestione delle non conformità, OOS/OOT, reclami, deviazioni preventive e della revisione dei Batch Record, con reporting e analisi tramite PQR. Sede di lavoro: Frosinone.

Competenze

• Laurea ad indirizzo scientifico.
• Approfondita conoscenza delle normative GMP e di settore.
• Buona conoscenza lingua inglese.
• Esperienza di 4/5 anni nel settore Farmaceutico (Qualità e/o produzione).

Mansioni

• Definire la strategia e la direzione per il dipartimento Quality Operations con miglioramenti continui secondo GMP.
• Gestire le non conformità, individuare root cause e azioni di miglioramento. Monitorare ciclo produttivo e reporting N.C.
• Gestire OOS/OOT e segnalazioni correlate, individuare root cause e azioni correttive.
• Gestire i reclami, individuare root cause e azioni di miglioramento, monitorare ciclo produttivo e reporting.
• Gestire deviazioni preventive e migliorare le performance dei processi.
• Garantire revisione dei Batch Record secondo linee guida GMP e monitoraggio delle performance.
• Preparare PQR per identificare trend e gaps e facilitare azioni di miglioramento.

Conoscenze

Conoscenza GMP

Inglese buono

Analisi causa radice

Problem solving

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

LHH Lifescience, per conto di un’azienda farmaceutica cliente, cerca una figura senior per il dipartimento Quality Operations. Definirà la strategia e la direzione per garantire miglioramenti continui rispetto agli standard GMP nazionali e internazionali.

La risorsa sarà responsabile della gestione delle non conformità, OOS/OOT, reclami, deviazioni preventive e della revisione dei Batch Record, con reporting e analisi tramite PQR. Sede di lavoro: Frosinone.