GMP Quality on the Floor Specialist

Randstad Inhouse - Frosinone; Frosinone; Vor Ort; EUR 35.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Randstad Inhouse Services ricerca per importante azienda multinazionale nel settore chimico-farmaceutico un Quality on the Floor Specialist. Lavorerai nel team QA per garantire GMP e conformità qualità sui lotti, mantenendo reportistica e contatti con produzione.

Il ruolo prevede gestione deviazioni, investigation e supporto a ispezioni regolatorie, nonché collaborazione con Compliance e Produzione. Turni a ciclo continuo, lingua inglese richiesta.

Qualifikationen

• Laurea in discipline scientifiche.
• Esperienza precedente nella quality assurance.
• Conoscenza GMP e FDA.
• Gestione deviazioni ed eventi qualità e nel controllo/revisione della documentazione.
• Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
• Disponibilità a turni su ciclo continuo.

Aufgaben

• Supervisionare le attività produttive per garantire la conformità alle GMP, con sorveglianze giornaliere e report correttive e preventive.
• Revisionare Batch Record durante e dopo la produzione; preparare la relativa reportistica.
• Redigere, archiviare la documentazione, collaborando con i diversi team tra cui: Compliance e Produzione.
• Gestire le deviazioni e le relative investigazioni, supportare le indagini legate a risultati out-of-trend.
• Effettuare attività di controllo statistico, post-ispezione per i prodotti commerciali e in fase di sviluppo.
• Partecipare a visite clienti, ispezioni interne e audit regolatori, gestendo i reclami qualità e rispondere alle richieste dei clienti.

Kenntnisse

Assicurazione qualità

Conoscenza GMP

Conoscenza FDA

Turni ciclo continuo

Ausbildung

Laurea in discipline scientifiche

Jobbeschreibung

Randstad Inhouse Services ricerca per importante azienda multinazionale nel settore chimico-farmaceutico un Quality on the Floor Specialist. Lavorerai nel team QA per garantire GMP e conformità qualità sui lotti, mantenendo reportistica e contatti con produzione.

Il ruolo prevede gestione deviazioni, investigation e supporto a ispezioni regolatorie, nonché collaborazione con Compliance e Produzione. Turni a ciclo continuo, lingua inglese richiesta.