Quality Operations Assistant – GMP Compliance & QA

Recipharm AB

Unione Comuni Basiano Masate

In loco

EUR 42.000 - 65.000

Tempo pieno

8 giorni fa

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Descrizione del lavoro

Recipharm cerca una risorsa da inserire nella funzione Quality Assurance presso lo stabilimento di Masate, con responsabilità di controllo qualità e supporto alle attività di formazione e training del personale.

La persona parteciperà attivamente al programma dei media fill e potrà contribuire alle convalide di processo, alle revisioni periodiche e alle ispezioni sanitarie. Laurea in discipline scientifiche e esperienza QA sono preferenziali.

Competenze

Esperienza di almeno 2/3 anni nella funzione QA.
Conoscenza approfondita delle GMP.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Predisposizione al lavoro di squadra e problem solving.

Mansioni

Revisione dei batch record.
Stesura dei Product Quality Review.
Supporto al piano di training del personale dello stabilimento.
Partecipazione attiva al programma dei media fill.
Supporto nelle attività relative a convalide e ri-convalide di processo secondo il Validation Master Plan.
Redigere le procedure operative standard di competenza.
Collaborazione alle azioni correttive (CAPA).
Garantire l’implementazione e manutenzione dei data base per le attività di propria competenza e rendere disponibile un archivio di facile reperibilità.
Partecipazione attiva alle ispezioni dell’Autorità Sanitaria.