Corporate QC Senior Analyst

Dipharma Francis S.r.l; Caronno Pertusella; In loco; EUR 36.000 - 44.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Mensa aziendale gratuita

Orario flessibile

Descrizione del lavoro

Dipharma Francis S.r.l cerca un Corporate QC Senior Analyst da inserire nel laboratorio di Controllo Qualità di Caronno Pertusella. Riportando al QC Manager, fornirai supporto analitico trasversale ai siti produttivi, operando in contesto multidisciplinare e cross-site.

Laurea in Chimica o CTf, solida formazione in metodi cromatografici, validazione, e conoscenza GMP (Q2/Q14). Richiesta fluidità in inglese e autonomia operativa.

Competenze

• Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o affini.
• Formazione solida in controllo qualità e analisi chimiche.
• Buona conoscenza GMP (ICH Q2 & Q14) e inglese.

Mansioni

• Convalide, verifiche e transfer di metodi analitici.
• Sviluppo e ottimizzazione di metodi analitici.
• Indagini analitiche (OOS/OOT, deviazioni, root cause analysis).
• Supporto alle deficiency letters e al dipartimento Affari Regolatori.
• Collaborazione cross-site su progetti multidisciplinari.
• Lavorare in team multidisciplinari con autonomia e spirito critico.

Conoscenze

HPLC

GC

HPLC-MS

GMP

validazione analitica

root cause analysis

Formazione

Laurea in Chimica

Chimica e Tecnologia Farmaceutiche

Strumenti

Empower

OpenLab

LabX

Descrizione del lavoro

Dipharma è un gruppo chimico-farmaceutico internazionale, riconosciuto come uno dei principali produttori di principi attivi farmaceutici (API) e intermedi per l'industria farmaceutica globale, che opera anche come CDMO. Forte di oltre 75 anni di esperienza, il Gruppo si avvale di centri di Ricerca e Sviluppo all'avanguardia e di quattro stabilimenti produttivi situati in Italia e negli Stati Uniti, garantendo elevati standard qualitativi e una solida presenza a livello internazionale. Siamo alla ricerca di un/una Corporate QC Senior Analyst da inserire nel laboratorio di Controllo Qualità dello stabilimento di Caronno Pertusella.

Il tuo ruolo

Riportando al QC Manager di Caronno Pertusella, fornirai supporto analitico trasversale ai diversi siti produttivi del Gruppo (Caronno Pertusella, Baranzate, Mereto di Tomba), operando in un contesto multidisciplinare e cross-site.

Principali responsabilità

• Convalide, verifiche e transfer di metodi analitici.
• Sviluppo di nuovi metodi analitici e ottimizzazione di quelli esistenti, con approccio scientifico e orientato all'industrializzazione.
• Indagini e approfondimenti analitici (OOS/OOT, deviazioni, root cause analysis).
• Supporto analitico alla risoluzione di deficiency letters e, più in generale, al dipartimento Affari Regolatori.
• Collaborazione in progetti multidisciplinari e cross-site.
• Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o affini.
• Solida formazione scientifica e attitudine alla ricerca e all'innovazione.
• Buona conoscenza della lingua inglese e delle GMP (incluse ICH Q2 e Q14).
• Esperienza nelle principali tecniche cromatografiche (HPLC, GC, HPLC-MS, GC-MS); gradita familiarità con tecniche laser light diffraction (Malvern).
• Dimestichezza con i principali software di gestione dati analitici (Empower, OpenLab, LabX o equivalenti).
• Solido background in convalide analitiche, con competenze specifiche in studi di degradazione forzata e di stabilità in condizioni stressate.
• Esperienza in troubleshooting strumentale/metodologico.
• Capacità di lavorare per progetti e in team multidisciplinari, con autonomia e spirito critico.

Sede di lavoro: Caronno Pertusella (VA)

Contratto: Tempo indeterminato

CCNL applicato: Chimico-Farmaceutico

Livello: impiegatizio

Fascia retributiva (RAL): € 40.000

Orario: giornata con flessibilità

Mensa aziendale gratuita

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