Quality & Operation (Q&O) Technician (Commissioning Technician, Validation, Testing)

S4BT - Solutions for Business & Technology; Latina; On-site; EUR 27,000 - 29,000; Full time

Benefits offered by this job

Welfare aziendale

Previdenza complementare

Formazione continua

Job summary

S4BT - Solutions for Business & Technology cerca persone per attività di Commissioning & Qualification nel settore Life Science. Occorre diploma tecnico o laurea in discipline tecnico-scientifiche e almeno 2 anni di esperienza in QC/QA all’interno di contesti GMP.

Si richiede buona conoscenza di C&Q di equipment, utilities ed ambienti di produzione, nonché inglese e MS Office. Disponibilità a viaggiare e lavoro sul campo presso stabilimenti dei clienti.

Qualifications

• Prerequisiti: Diploma tecnico o laurea in discipline tecnico-scientifiche.
• Buona conoscenza delle attività di C&Q di equipment, utilities ed ambienti di produzione in GMP.
• Buona conoscenza dell’inglese e del pacchetto Microsoft Office.

Responsibilities

• Verificare che impianti e utilities farmaceutiche siano installati, configurati e funzionanti secondo GMP.
• Eseguire test e controlli direttamente negli stabilimenti produttivi.
• Redigere la documentazione tecnica necessaria alla qualifica dei sistemi.
• Supportare l’analisi e la gestione delle problematiche emerse durante le attività di testing.
• Lavorare a stretto contatto con i team tecnici e qualità del cliente.

Skills

Analisi e miglioramento

Capacità organizzative

Comunicazione

Lavoro sul campo

Education

Diploma tecnico

Laurea in discipline tecnico-scientifiche

Tools

AutoCAD

Job description

S4BT è un’Azienda di 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono

• Redazione e revisione della documentazione di qualifica (URS, DQ, IQ, OQ, PQ);
• Esecuzione della fase di testing di attività Commissioning & Qualification di equipment, utilities ed ambienti di produzione GMP, mediante utilizzo della strumentazione certificata LAT
• Redazione e revisione della documentazione tecnica correlata alle attività di qualifica e riqualifica di equipment, utilities ed ambienti di produzione (P&ID, Layout, datasheet, etc)
• Attività di Risk Assessment e gestione del lifecycle dei equipment, utilities e ambienti di produzione
• Attività di analisi e troubleshooting delle anomalie emerse durante la fase di testing;
• Collaborazione con i team di Produzione, Manutenzione, Ingegneria e Qualità del cliente
• Aggiornamento dello stato di avanzamento delle attività e della documentazione di progetto

Concretamente Ti Occuperai Di

• Verificare che impianti, macchinari e utilities farmaceutiche siano installati, configurati e funzionanti secondo i requisiti GMP
• Eseguire test e controlli direttamente negli stabilimenti produttivi
• Redigere la documentazione tecnica necessaria alla qualifica dei sistemi
• Supportare l'analisi e la gestione delle problematiche emerse durante le attività di testing
• Lavorare a stretto contatto con i team tecnici e qualità del cliente

Cosa fa la differenza per questa posizione

• Un approccio analitico e orientato al miglioramento
• Buone capacità organizzative e di pianificazione delle attività, con attenzione al rispetto di tempi e priorità
• Attitudine ad attività documentali, operative, orientamento al lavoro sul campo
• Capacità di lavorare efficacemente anche in contesti dinamici, gestendo le priorità e le scadenze con metodo
• Orientamento alla qualità e attenzione ai dettagli nella gestione della documentazione ed esecuzione delle attività in campo
• Flessibilità e capacità di adattarsi a contesti, progetti e interlocutori differenti
• Buone capacità relazionali e comunicative

I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono:

• Diploma tecnico o Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Perito Meccanico, Elettronico, Chimico, Biotecnologie, Ingegneria, Chimica, CTF o affini)
• Almeno 2 anni di esperienza in attività di Commissioning and Qualification, Engineering, Maintenance ed ambiti correlati nel settore Life Science
• Buona conoscenza delle attività di C&Q di equipment, utilities ed ambienti di produzione in contesti GMP
• Conoscenza delle normative GMP
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office

Rappresenta un plus la conoscenza intermedia di AutoCAD, con capacità di apportare modifiche e aggiornamenti a layout tecnici, P&ID e documentazione grafica di progetto.

Informazioni Aggiuntive

Retribuzione: da € 26.850 a € 29.000 secondo il CCNL Metalmeccanici Industria. Il posizionamento all’interno di questa fascia dipende da diversi fattori fondamentali, quali gli anni di esperienza maturati nel ruolo specifico, le certificazioni professionali rilevanti e il grado di autonomia nella gestione del cliente.

Il pacchetto offerto si completa con un articolato sistema di welfare aziendale, programma di previdenza complementare, una gamma di benefit, opportunità di formazione continua e partecipazione ad eventi dedicati.

Luogo di lavoro: Latina

Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.