Quality & Operation (Q&O) Senior Consultant (Commissioning, Validation, Testing)

S4BT - Solutions for Business & Technology; Latina; On-site; EUR 31,000 - 37,000; Full time

Benefits offered by this job

Welfare aziendale

Previdenza complementare

Formazione continua

Eventi aziendali

Job summary

S4BT è un’Azienda con oltre 100 specialisti che fornisce soluzioni software e consulenze, e cerca una figura esperta in Commissioning e Qualification per progetti chimico‑farmaceutici. Ti occuperai di IQ/OQ/PQ, documentazione di qualifica e supporto QA/Compliance.

Requisiti: laurea tecnico‑ingegneristica, 4–5 anni di esperienza Life Science, conoscenza cGMP e inglese, pacchetto Office. Contratto a tempo indeterminato; possibilità di viaggio su territorio nazionale.

Qualifications

• Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia).
• Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata.
• Buona conoscenza del pacchetto Office.

Responsibilities

• Qualificare impianti, equipment e sistemi GMP attraverso attività di IQ, OQ e PQ.
• Redigere documentazione tecnica e di compliance lungo il lifecycle dei sistemi.
• Supportare attività di Quality Assurance, Risk Management e ispezioni GMP.
• Analizzare criticità tecniche e coordinarti con i team del cliente per la loro risoluzione.

Skills

Inglese (buono)

Office

Education

Laurea tecnico‑ingegneristica

Tools

IQ/OQ/PQ strumenti

Job description

S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato di una figura consulenziale esperta in progetti di Commissioning e Qualification in ambito chimico-farmaceutico.

Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono

• Stesura di documenti di qualifica/riqualifica prevista per la gestione del life cycle del sistema
• Redazione ed esecuzione dei documenti di qualifica del sistema (IQ/OQ/PQ) con strumentazione critica di qualifica
• Attività di Quality Assurance e Compliance in aderenza alle normative e linee guida di riferimento
• Attività di Risk Management
• Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Team Supervisor eventuali nuove esigenze
• Aggiornamento periodico al Team Supervisor ai fini dell’allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all’avanzamento dei progetti.

Concretamente Ti Occuperai Di

• Qualificare impianti, equipment e sistemi GMP attraverso attività di IQ, OQ e PQ
• Redigere documentazione tecnica e di compliance lungo il lifecycle dei sistemi
• Supportare attività di Quality Assurance, Risk Management e ispezioni GMP
• Analizzare criticità tecniche e coordinarti con i team del cliente per la loro risoluzione

Cosa fa la differenza per questa posizione

• Un approccio analitico e orientato al miglioramento
• Consolidata capacità organizzativa
• Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti
• Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
• Orientamento alla qualità
• Adattabilità al cambiamento
• Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro

I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono:

• Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia)
• Almeno 4-5 anni di esperienza sul campo in ambito Life Science
• Buona conoscenza delle Normative e linee guida cGMP
• Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata
• Ottima conoscenza del pacchetto Office.

Informazioni Aggiuntive

Retribuzione: € 30814,29- € 37.000, CCNL Metalmeccanici Industria. La collocazione all'interno della fascia è determinata da: anni di esperienza maturati nel ruolo specifico, certificazioni professionali pertinenti, grado di autonomia nella gestione del cliente.

• Si prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.

Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.

Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.