Quality Compliance Specialist

DOC Pharma Official; Milano; In loco; EUR 35.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

DOC Pharma è un’azienda farmaceutica italiana che sta ampliando il team Quality Compliance. Cerchiamo uno/a Quality Compliance Specialist che si occuperà di garantire la conformità normativa per farmaci, dispositivi, cosmetici e integratori alimentari, gestire fornitori e segnalazioni di qualità, e supportare attività di audit e recall.

Requisiti includono 3–4 anni di esperienza in QA & Compliance, laurea in farmacia o CTF preferibile e disponibilità a trasferte.

Competenze

• Esperienza di 3–4 anni in Quality Assurance & Compliance.
• Capacità di gestire fornitori, CAPAs e audit.
• Conoscenza normativa farmaceutica e GMP.
• Disponibilità a trasferte 20–25%.
• Laurea in farmacia o CTF preferibile.

Mansioni

• Gestione conformità alle normative su farmaci, dispositivi, cosmetici e integratori.
• Gestione qualificazione fornitori e monitoraggio performance (CAPAs e follow-up).
• Gestione segnalazioni di qualità e reclami con azioni correttive/preventive.
• Gestione recall di prodotto.
• Rappresentanza con Autorità Regolatorie su tematiche di Quality.
• Gestione attività di Controllo Annuale da parte delle Autorità.
• Training GMP del personale aziendale.
• Gestione delle procedure del Quality System.
• Supporto nella stesura di Quality Agreements con CMO/CDMO.

Conoscenze

Quality Assurance

Compliance

Regulatory liaison

Audit

CAPA

GMP training

Formazione

Laurea in farmacia o CTF

Descrizione del lavoro

DOC Pharma, azienda farmaceutica italiana attiva nel mercato dei prodotti branded ed equivalenti, ha intrapreso un percorso di crescita e di ampliamento, rafforzando il posizionamento sul mercato attraverso partnership strategiche e acquisizioni mirate, confermando in tal modo il proprio ruolo nel rendere la Salute un bene accessibile a tutti.

All'interno del nostro dipartimento Operations siamo alla ricerca di un Quality Compliance Specialist che si occuperà di:

• Gestione compliance alle normative vigenti per farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori alimentari (es: monitoraggio livello di nitrosammine e impurezze elementali nei prodotti)
• Gestione della Qualifica dei fornitori (CMO, CDMO, servizi) e relativo monitoraggio delle performance (CAPAs e follow-up periodici)
• Gestione delle segnalazioni di qualità e dei reclami dal mercato associati al prodotto con relative azioni correttive e preventive;
• Gestione dei recall di prodotto;
• Referente dei rapporti con le Autorità Regolatorie per tematiche di Quality;
• Gestione delle attività relative al Controllo Annuale da parte delle Autorità
• Gestione training GMP del personale aziendale
• Gestione delle procedure del Quality System Aziendale
• Supporto alla stesura di Quality Agreements con CMO/CDMO

Laura scientifica, preferibilmente farmacia o CTF

Possibilmente almeno 3/4 anni di esperienza all’interno di organizzazioni di Quality Assurance & Compliance

Richiesta disponibilità 20-25% a trasferte per esecuzione Audit a fornitori

Range retributivo (RAL): compreso tra 35.000 € e 40.000 €.

L'inquadramento e la retribuzione saranno definiti sulla base dell'esperienza, delle competenze e del profilo professionale della persona selezionata, nel rispetto della normativa vigente in materia di trasparenza retributiva e di parità di trattamento.

L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.

In DOC riconosciamo e promuoviamo la diversità, l’inclusione, l’equità e il senso di appartenenza. Pertanto, garantiamo che l’intero processo di selezione sarà condotto nel rispetto di tali valori.