Quality Compliance Lead: Deviations & CAPA (GMP)

Capgemini; Roma; Hybrid; EUR 32,000 - 40,000; Full time

Benefits offered by this job

Remote work options

Flexible hours

Job summary

Capgemini Engineering cerca un Quality Compliance Specialist per gestire deviazioni, reclami e CAPA in contesti GMP e produzione sterile presso importanti realtà farmaceutiche italiane. Richiesta laurea in discipline scientifiche e almeno 2 anni di esperienza nel settore.

La posizione prevede collaborazione con QA, Produzione, QC e Validation, supporto al Quality Risk Management e opportunità di crescita in un contesto dinamico e regolamentato.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica o affini).
• Almeno 2 anni di esperienza nella gestione di deviazioni, reclami, investigazioni o QA in ambito farmaceutico.
• Buona conoscenza delle GMP e dei processi qualità.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Ottime capacità analitiche e di problem solving.

Responsibilities

• Gestione e investigazione di deviazioni di qualità e di processo.
• Gestione dei reclami di prodotto e delle relative indagini.
• Identificazione delle root cause e definizione delle CAPA.
• Collaborazione con QA, Produzione, QC e Validation per risolvere problematiche.
• Supporto al Quality Risk Management e al miglioramento continuo.

Skills

Analytical skills

Problem solving

English proficiency

Education

Laurea in discipline scientifiche

Tools

Quality management systems

CAPA management tools

Job description

Capgemini Engineering cerca un Quality Compliance Specialist per gestire deviazioni, reclami e CAPA in contesti GMP e produzione sterile presso importanti realtà farmaceutiche italiane. Richiesta laurea in discipline scientifiche e almeno 2 anni di esperienza nel settore.

La posizione prevede collaborazione con QA, Produzione, QC e Validation, supporto al Quality Risk Management e opportunità di crescita in un contesto dinamico e regolamentato.