Quality Assurance Specialist – GMP, CAPA & Audits

Adecco Lifescience; Lombardia; Presencial; EUR 32.000 - 34.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca per azienda farmaceutica un/a Quality Assurance Assistant. La risorsa verrà inserita nel team di Assicurazione Qualità e risponderà al Quality Assurance Manager.

Si occuperà di SOP, Master Batch Record, documentazione GMP e di coordinare training, deviazioni, reclami e CAPA, nonché di partecipare ad audit interni e ispezioni regolatorie.

Formación

• Laurea in materie scientifiche (farmacia / CTF / biologia).
• 2 anni di esperienza nel team di Assicurazione Qualità GMP in società farmaceutiche con realtà produttive.
• Conoscenza GMP e data integrity.
• Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato.

Responsabilidades

• Stesura, verifica e aggiornamento SOP.
• Verifica e aggiornamento Master Batch Record.
• Stesura/revisione documentazione GMP.
• Coordinamento e registrazione training personale interno.
• Coordinamento deviazioni e reclami.
• Coordinamento indagini su failure e CAPA.
• Gestione Non Conformità verso fornitori.
• Gestione fornitori secondo procedure interne e quality agreement.
• Supporto agli audit interni e da enti regolatori (AIFA).
• Redazione documenti di Risk Assessment.

Descripción del empleo

Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca per azienda farmaceutica un/a Quality Assurance Assistant. La risorsa verrà inserita nel team di Assicurazione Qualità e risponderà al Quality Assurance Manager.

Si occuperà di SOP, Master Batch Record, documentazione GMP e di coordinare training, deviazioni, reclami e CAPA, nonché di partecipare ad audit interni e ispezioni regolatorie.