Quality Compliance Specialist - Deviazioni & Reclami

Capgemini Engineering; Roma; Hybrid; EUR 32,000 - 40,000; Full time

Benefits offered by this job

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Flexible hours

Job summary

Capgemini Engineering cerca un Quality Compliance Specialist per gestire deviazioni, reclami e CAPA in contesti GMP e produzione sterile presso importanti realtà farmaceutiche italiane. Richiesta laurea in discipline scientifiche e almeno 2 anni di esperienza nel settore.

La posizione prevede collaborazione con QA, Produzione, QC e Validation, supporto al Quality Risk Management e opportunità di crescita in un contesto dinamico e regolamentato.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica o affini).
• Almeno 2 anni di esperienza nella gestione di deviazioni, reclami, investigazioni o QA in ambito farmaceutico.
• Buona conoscenza delle GMP e dei processi qualità.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Ottime capacità analitiche e di problem solving.

Responsibilities

• Gestione e investigazione di deviazioni di qualità e di processo.
• Gestione dei reclami di prodotto e delle relative indagini.
• Identificazione delle root cause e definizione delle CAPA.
• Collaborazione con QA, Produzione, QC e Validation per risolvere problematiche.
• Supporto al Quality Risk Management e al miglioramento continuo.

Skills

Analytical skills

Problem solving

English proficiency

Education

Laurea in discipline scientifiche

Tools

Quality management systems

CAPA management tools

Job description

# Quality Compliance Specialist - Deviazioni & ReclamiRomaApply for this job* Permanent* Experienced Professionals* Manufacturing & Operations Engineering* ID 467100-en\\_GB## **CHI SIAMO**IL TUO RUOLO**Capgemini Engineering** è alla ricerca di un/una **Quality Compliance Specialist** da inserire presso importanti realtà farmaceutiche del territorio, con focus sulla gestione di **deviazioni, reclami, investigazioni e CAPA** in ambiente GMP e produzione sterile.**Attività principali*** Gestione e investigazione di **deviazioni di qualità e di processo**.* Gestione dei **reclami di prodotto** e delle relative indagini.* Identificazione delle root cause e definizione delle **CAPA**.* Collaborazione con QA, Produzione, QC e Validation per la risoluzione delle problematiche.* Supporto alle attività di Quality Risk Management e miglioramento continuo.* Garanzia della compliance ai requisiti GMP e alle procedure aziendali.Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica o affini) **Almeno 2 anni di esperienza** nella gestione di deviazioni, reclami, investigazioni o Quality Assurance in ambito farmaceutico Conoscenza delle GMP e dei processi qualità Buona conoscenza della lingua inglese Ottime capacità analitiche e di problem solving**Plus*** Esperienza in contesti di produzione sterile o aseptica.* Conoscenza di sistemi elettronici qualità.* Familiarità con strumenti di Root Cause Analysis e CAPA Management.Se desideri crescere in un contesto dinamico e altamente regolamentato, lavorando a stretto contatto con i principali player del settore farmaceutico, entra a far parte di **Capgemini Engineering**.## **LE TUE CARATTERISTICHE**PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI* Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita lavorativa;* Al centro della nostra missione c'è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità;* Ci impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati. La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamenti.* Questa posizione è rivolta a 2 profili diversi per la mansione di Compliance, Quality & Regulatory Engineer + - Middle, con 2-5 anni di esperienza professionale per i quali prevediamo assunzione a tempo indeterminato al 2° livello del CCNL Commercio con range retributivo tra i 31.933€ e i 40.150€ - Senior, ovvero profili con più di 6 anni di esperienza professionale ai quali offriremo assunzione a tempo indeterminato al 1° livello del CCNL Commercio con range retributivo tra i 35.823€ e i 57.475€ La fascia retributiva indicata è definita in conformità alla normativa europea e nazionale in materia di trasparenza retributiva. Il valore minimo della fascia corrisponde al trattamento economico minimo previsto dal CCNL applicabile per il livello e mansione sopra indicati e non rappresenta necessariamente la retribuzione di ingresso. La retribuzione che sarà proposta all’esito del processo di selezione sarà determinata sulla base delle competenze, dell’esperienza professionale, del livello di seniority e delle caratteristiche specifiche del profilo selezionato ed in coerenza con il sistema retributivo e di classificazione aziendale, nel rispetto di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere.## **SUL GRUPPO CAPGEMINI**Capgemini è un partner globale per la trasformazione tecnologica e di business delle aziende, che sfrutta la potenza dell’AI per offrire valore ai propri clienti. Immaginiamo il futuro delle organizzazioni e lo trasformiamo in realtà grazie all’AI, alla tecnologia e alle persone. Forti di quasi 60 anni di esperienza, siamo un gruppo responsabile e diversificato di oltre 420.000 persone presente in più di 50 paesi nel mondo. Forniamo servizi e soluzioni end-to-end grazie alla nostra profonda esperienza settoriale e a un solido ecosistema di partner, facendo leva sulle nostre competenze in ambito di strategia, tecnologia, progettazione, ingegneria e gestione operativa. Nel 2025 il Gruppo ha registrato ricavi complessivi pari a 22,5 miliardi di euro. Make it real | https://www.capgemini.com/it-it/Candidati ora!L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006. Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679