GMP Quality Assurance Lead - APIs

Adecco Portugal; Ceriano Laghetto; Hybrid; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Premio di partecipazione

Welfare aziendale

Assicurazione sanitaria integrativa

Wellhub

Job summary

Adecco Lifescience cerca una figura QA GMP per garantire l'applicazione e il mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità GMP presso il sito produttivo a Ceriano Laghetto (MB).

La risorsa gestirà deviazioni, CAPA, Change Control, Audit GMP e Data Integrity, collaborando con Produzione, Ingegneria e Regulatory Affairs; richiede laurea magistrale in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza.

Qualifications

• Laurea Magistrale in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Ingegneria Chimica o discipline equivalenti.
• Almeno 3 anni di esperienza nella Quality Assurance in produzione di API.
• Esperienza in deviazioni, CAPA, Change Control e audit GMP.
• Conoscenza di EU GMP Parte II e ICH Q7, Q9, Q10; Data Integrity (ALCOA++).
• Uso di sistemi elettronici qualità (TrackWise, Veeva, Labvantage, SAP o equivalenti).
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e orale).

Responsibilities

• Gestire e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità GMP nel sito produttivo.
• Redigere e revisionare SOP, istruzioni operative e documentazione di qualità.
• Verificare conformità alle procedure e ai requisiti regolatori.
• Gestire Data Integrity e Quality Risk Management.
• Gestire deviazioni, OOS/OOT, CAPA e audit.
• Collaborare con Produzione, Ingegneria, QC e Regulatory Affairs.

Skills

Inglese

Education

Laurea Magistrale in Chimica/CTF o Ingegneria Chimica

Tools

TrackWise

Veeva

Labvantage

SAP

Job description

Adecco Lifescience cerca una figura QA GMP per garantire l'applicazione e il mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità GMP presso il sito produttivo a Ceriano Laghetto (MB).

La risorsa gestirà deviazioni, CAPA, Change Control, Audit GMP e Data Integrity, collaborando con Produzione, Ingegneria e Regulatory Affairs; richiede laurea magistrale in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza.