Quality Assurance & Regulatory Affairs Leader

Seltis Hub; Lombardia; On-site; EUR 40,000 - 45,000; Full time

Benefits offered by this job

Smartworking

Ticket restaurant

Benefits e welfare

Job summary

Seltis Hub S.r.l. è alla ricerca di una figura QA/Regulatory Affairs per promuovere lo sviluppo del sistema di gestione della qualità farmaceutica e garantire la conformità GMP.

Sarà responsabile del sistema documentale QA e delle variazioni regolatorie, collaborando con le diverse funzioni aziendali per assicurare standard elevati di qualità e conformità normativa. Il ruolo richiede laurea in farmacia o CT F, esperienza in QA/RA nel settore farmaceutico, ottima conoscenza dell'inglese,

Qualifications

• Laurea in Farmacia o in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF).
• Solida esperienza in QA e/o Regulatory Affairs in aziende farmaceutiche.
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
• Ottimo uso di Office/Windows e familiarità con i software QA/regulatori.
• Disponibilità a brevi trasferte sul territorio nazionale.

Responsibilities

• Sviluppare e implementare il sistema di gestione della qualità farmaceutica aziendale.
• Garantire la conformità GMP per produzione e controllo di medicinali e API.
• Gestire il sistema documentale QA e le variazioni regolatorie necessarie.
• Collaborare con funzioni aziendali per mantenere standard qualitativi e normativi.

Skills

Inglese

QA gestione

Variazioni regolatorie

Office/Windows avanzato

Trasferte nazionali

Education

Laurea in Farmacia o CT F

Tools

Software gestionali QA

Job description

SeltisHub Management Search è alla ricerca, per conto di una realtà strutturata, di un*

Il Ruolo

Lavorando a stretto contatto con le diverse funzioni aziendali, la risorsa promuoverà attivamente lo sviluppo del sistema di gestione della qualità farmaceutica e garantirà il rispetto delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) per la produzione e il controllo dei prodotti medicinali. Gestirà in autonomia il relativo sistema documentale e tutte le variazioni regolatorie necessarie.

Nello specifico dovrà:

• Sviluppare e implementare il sistema di gestione della qualità farmaceutica aziendale.
• Garantire la compliance e il pieno rispetto delle normative GMP per la produzione e il controllo di medicinali e principi attivi (API).
• Gestire il sistema documentale di QA e supervisionare l'intero iter delle variazioni regolatorie necessarie.
• Collaborare sinergicamente con le diverse funzioni aziendali per assicurare gli standard qualitativi e normativi.

Requisiti richiesti

• Laurea in Farmacia o in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF).
• Solida esperienza in ambito QA e/o Regulatory Affairs presso aziende farmaceutiche produttrici di medicinali e principi attivi (API).
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
• Ottimo uso del Pacchetto Office/Windows e spiccata familiarità con i software gestionali dedicati ai sistemi di qualità e affari regolatori.
• Disponibilità a brevi trasferte sul territorio nazionale.

Competenze personali e relazionali

• Flessibilità, forte autonomia, tenacia e spiccata attitudine al problem solving.
• Capacità di gestire il cambiamento e le priorità con equilibrio all'interno di contesti dinamici.
• Ottime doti relazionali, orientamento al lavoro di squadra e propensione a costruire relazioni professionali solide.

Offerta dell’azienda

• Contratto a Tempo Indeterminato, Full-Time, livello Impiegato.
• Retribuzione: RAL 40.000€ – 45.000€, con ticket, benefit e welfare.
• Possibilità di Smartworking.

Sede di lavoro

Milano (con disponibilità a brevi trasferte nazionali).