Quality Assurance & Validation Specialist

SIAD S.p.A.; Osio Sopra; On-site; EUR 32,000 - 40,000; Full time

Benefits offered by this job

Mensa aziendale

Orario flessibile

Welfare aziendale

Job summary

SIAD S.p.A. cerca un/una Quality Assurance & Validation Specialist da inserire nello Stabilimento di Osio Sopra (BG). La risorsa garantirà conformità GMP, dispositivi medici e standard ISO, supportando qualifiche e convalide di impianti, processi e sistemi.

Richiesta laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni in QA GMP, capacità di redigere protocolli e report, gestione deviazioni e audit. Disponibilità a trasferte nazionali ed estere; contratto a tempo indeterminato.

Qualifications

• Conoscenza del quadro normativo GMP, GDP, dispositivi medici e ISO.
• Esperienza redazione protocolli e report di qualifica/convalida di impianti, apparecchiature, processi e sistemi computerizzati.
• Familiarità con deviazioni, change control, CAPA, analisi del rischio e documentazione qualità in contesti regolati.
• Capacità di pianificazione, precisione, approccio analitico e attenzione al dettaglio.
• Propensione al lavoro in team e collaborazione interfunzionale.
• Buone doti relazionali e comunicative e inglese buono.

Responsibilities

• Garantire conformità GMP e requisiti dispositivi medici e ISO.
• Gestire qualifica e convalida di impianti, processi, apparecchiature e sistemi computerizzati (in ITA ed estero).
• Redigere, revisionare e mantenere documentazione di qualità e validazione (protocolli, report, SOP, risk assessment).
• Supportare deviazioni, change control, CAPA e valutazioni GMP.
• Collaborare a ispezioni regolatorie, audit interni e clienti; formazione GMP del personale.

Skills

GMP compliance

CAPA & change control

Qualifica/Convalida impianti

Redazione protocolli & report

Documentazione qualità

Analisi del rischio

Lavoro in team

Lingua Inglese

Office

Trasferte internazionali

Education

Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche

Tools

Office

Job description

SIAD è uno dei principali gruppi chimici italiani attivi nella produzione e commercializzazione di gas industriali, speciali, medicinali, alimentari e refrigeranti, nonché dei relativi servizi e soluzioni applicative. In particolare, nel settore dei gas medicinali e dei dispositivi medici, SIAD opera in un contesto altamente regolamentato, garantendo elevati standard di qualità, sicurezza e conformità lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, dalla produzione alla distribuzione. L’azienda è inoltre un partner di riferimento per il comparto food, dove i gas alimentari trovano applicazione nei processi di confezionamento, conservazione e trasformazione, nel rispetto dei più rigorosi requisiti normativi e qualitativi. Grazie a competenze tecniche consolidate e a una forte vocazione all’innovazione, SIAD supporta clienti operanti in ambito farmaceutico, medicale, alimentare e industriale con soluzioni affidabili e ad alto valore aggiunto.

Siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance & Validation Specialist, da inserire all’interno della funzione Gas Normati presso il nostro Stabilimento di Osio Sopra (BG). La risorsa contribuirà a garantire che prodotti, processi, impianti, utilities, apparecchiature e sistemi computerizzati operino in conformità ai requisiti GMP, ai requisiti dei dispositivi medici, agli standard applicabili al settore food e alle procedure aziendali, supportando le attività di Quality Assurance e di qualifica/convalida in un contesto regolato e ad elevata complessità tecnico-normativa.

Nello specifico dovrà:

• Garantire la conformità alle normative GMP, ai requisiti applicabili ai dispositivi medici e agli standard di qualità aziendali;
• Gestire attività di qualifica e convalida di impianti, utilities, processi produttivi, apparecchiature e sistemi computerizzati, in Italia e all’estero;
• Redigere, revisionare e mantenere la documentazione di qualità e validazione, inclusi protocolli, report, SOP, risk assessment e piani di convalida;
• Supportare la gestione di deviazioni, change control, CAPA, non conformità e valutazioni di impatto GMP;
• Collaborare alla preparazione, gestione e follow-up di ispezioni regolatorie, audit interni e audit clienti;
• Fornire supporto QA alle funzioni aziendali ITA/EU, contribuendo alla diffusione della cultura della qualità e alla formazione GMP del personale;
• Partecipare a progetti di miglioramento continuo in ambito qualità, compliance e validazione, con particolare riferimento ai processi legati ai gas medicinali, ai dispositivi medici e al settore food.

Si richiede:

• Conoscenza del quadro normativo di riferimento in ambito GMP, GDP, dispositivi medici, sistemi qualità ISO e requisiti applicabili al settore food;
• Esperienza nella redazione di protocolli e report di qualifica/convalida di impianti, apparecchiature, processi e sistemi computerizzati;
• Familiarità con la gestione di deviazioni, change control, CAPA, analisi del rischio e documentazione qualità in contesti regolati;
• Capacità di pianificazione, precisione, approccio analitico, attenzione al dettaglio e flessibilità mentale;
• Propensione al lavoro in team, alla collaborazione interfunzionale e alla condivisione degli obiettivi;
• Buone doti relazionali e comunicative, anche nella gestione di interlocutori interni ed esterni;
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
• Buona conoscenza del pacchetto Office;
• Disponibilità ad effettuare trasferte per la gestione di progetti e attività presso siti italiani ed esteri.
• Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Chimica, Ingegneria Chimica, Biotecnologie, discipline scientifiche affini o titolo equivalente.

Esperienze professionali:

• Esperienza pregressa di almeno 3 anni in ambito Quality Assurance GMP, compliance regolatoria e attività di qualifica/convalida di impianti, utilities, apparecchiature, processi e sistemi computerizzati, maturata preferibilmente in aziende farmaceutiche, chimiche o operanti in contesti regolati.

La possibilità di entrare in un contesto italiano di respiro internazionale, una realtà solida con valori altrettanto forti e che crede fortemente nella formazione continua.

Inserimento con contratto a tempo indeterminato, CCNL di riferimento Chimico Industria, RAL a partire da 36K.

La retribuzione annua lorda sarà commisurata all’effettiva esperienza maturata, alla formazione specifica e alle competenze tecniche e trasversali che saranno valutate in fase di colloquio.

Welfare aziendale come disciplinato da accordo aziendale.

Mensa aziendale (o ticket dove non presente).

Flessibilità oraria.

Il presente annuncio si rivolge ai/alle candidati/e di ambo i sessi (Art. 27, comma 5, D.Lgs. 198/06).

I/Le candidati/e potranno inviare la propria risposta rilasciando specifica autorizzazione ai sensi del Regolamento (UE) 2016/679 (“GDPR”) relativo al trattamento dei dati personali.