Responsabile del laboratorio controllo qualità

BELTAPHARM S.R.L.; Cusano Milanino; Presencial; EUR 60 000 - 70 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Buoni pasto €10/giorno

Resumo da oferta

Beltapharm Srl cerca un QC Manager per guidare e coordinare le attività di Controllo Qualità presso la sede di Cusano Milanino (MI). La posizione riporta al QP/QU Head e prevede stretto contatto con QA, Produzione, R&D e management.

Si richiede laurea magistrale in chimica (o equivalente), esperienza manageriale di 5–7 anni nel QC chimico-farmaceutico, e conoscenza GMP. Contratto a tempo indeterminato. RAL 60–70k. Orario full-time.

Qualificações

• Laurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTF.
• Esperienza manageriale di 5–7 anni nel QC chimico-farmaceutico.
• Orientamento alla qualità e GMP.
• Ottime doti manageriali, organizzative e di pianificazione.
• Ottime capacità comunicative e relazionali.
• Buona conoscenza dell'inglese.
• Familiarità con Chromeleon, Trackwise e SAP (Plus).
• Inserimento diretto in una realtà farmaceutica.

Responsabilidades

• Assicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto.
• Stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative e modulistica associata.
• Revisione della documentazione inerente all’approvazione di materie prime, intermedi e finiti.
• Emissione di Certificati di Analisi.
• Segnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE.
• Approvare o respingere materie prime ed intermedi, garantendo la conformità alle specifiche aziendali.
• Stesura di protocolli e report di validazione o transfer di metodiche analitiche.
• Stesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilità e la loro effettuazione.
• Attività di Supplier Qualification, stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review in collaborazione con il QA e per quanto di competenza.
• Gestione diretta delle ispezioni di clienti ed Enti regolatori
• Gestione diretta con il cliente in merito alla sfera QC

Conhecimentos

Gestione risorse

Qualità GMP

Pianificazione

Comunicazione

Analisi tecnica

Inglese

Formação académica

Laurea magistrale in Chimica

Laurea magistrale in Chimica Industriale

Laurea magistrale in CTF

Ferramentas

Chromeleon

Trackwise

SAP

Descrição da oferta de emprego

Beltapharm Srl nasce nel 1982, il suo scopo è la produzione per conto terzi di prodotti farmaceutici per uso umano. Questi vengono prodotti nelle forme farmaceutiche più comuni, prevalentemente come farmaci generici (ex galenici) per l'esportazione fuori Europa.

Beltapharm Srl è approvata come produttore conto terzi da diverse aziende italiane ed europee per la produzione di prodotti farmaceutici in forma liquida e semisolida, con particolare attenzione ai prodotti a base steroidea come: creme, unguenti e gel.

L'azienda fa parte di una grande multinazionale, Strides Pharma Science Limited, impegnata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di farmaci a livello globale.

La posizione:

Il/La QC Manager, a diretto riporto del QP/QU Head, sarà responsabile della gestione e del coordinamento delle attività di Controllo Qualità, assicurando che le attività del team siano svolte in conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della data integrity.

La persona avrà un ruolo operativo e manageriale, lavorando a stretto contatto con QP, QA, Produzione, R&D e le altre funzioni aziendali, in una struttura organizzativa snella e con elevata interazione con il management.

Responsabilità principali:

• Assicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto;
• Stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative e modulistica associata;
• Revisione della documentazione inerente all’approvazione di materie prime, intermedi e finiti;
• Emissione di Certificati di Analisi;
• Segnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE;
• Approvare o respingere materie prime ed intermedi, garantendo la conformità alle specifiche aziendali;
• Stesura di protocolli e report di validazione o transfer di metodiche analitiche;
• Stesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilità e la loro effettuazione;
• Attività di Supplier Qualification, stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review in collaborazione con il QA e per quanto di competenza;
• Gestione diretta delle ispezioni di clienti ed Enti regolatori
• Gestione diretta con il cliente in merito alla sfera QC

Competenze personali:

• Laurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTF;
• Esperienza manageriale nel coordinamento di risorse di almeno 5-7 anni, maturata nel Quality Control di contesti produttivi del settore chimico farmaceutico;
• Forte orientamento alla qualità e alla compliance GMP;
• Ottime doti manageriali, organizzative e di pianificazione in grado di definire priorità e di gestire situazioni caratterizzate da scadenze ravvicinate;
• Ottime capacità comunicative e relazionali con tutti i livelli organizzativi;
• Ottime capacità analitiche e di problem-solving;
• Conoscenza professionale della lingua inglese;
• Familiarità con sistemi informatici come Chromeleon, Trackwise e SAP sono considerati un Plus.
• Inserimento diretto in una realtà farmaceutica.
• Un ambiente caratterizzato da collaborazione e forte interazione tra le diverse funzioni aziendali;
• Contratto a tempo pieno ed indeterminato (CCNL Chimico - Farmaceutico) Liv. A1
• Trattamento economico: RAL € 60/70k - commisurata all’esperienza pregressa nel ruolo
• Orario di lavoro: dal lunedì al venerdì orario full time dalle 08:30 alle 17:30
• Benefit: Buoni pasto giornalieri € 10
• Luogo di lavoro: nella sede di Cusano Milanino (MI)