Quality assurance di operations industriali- categorie protette l. 68/99

Adecco (Italy); Rieti; On-site; EUR 42,000 - 52,000; Full time

Job summary

Adecco (Italy) cerca un Quality Assurance di processi industriali per un importante health-care contesto internazionale a Rieti. La risorsa controllerà i risultati di qualità del prodotto emoderivati, gestendo documentazione GMP e CAPA.

Si richiede laurea magistrale in discipline scientifiche, buona padronanza dell'inglese e conoscenza approfondita del processo produttivo. Contratto iniziale di 12 mesi, livello D1 CCNL Chimico-Farmaceutico, full time.

Qualifications

• Laurea magistrale in disciplina scientifica o equivalenti conoscenze dei processi produttivi.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Ottima conoscenza del processo produttivo e dei principi di qualità.
• Capacità comunicative utili al lavoro in team multidisciplinari.

Responsibilities

• Revisionare e garantire l'esecuzione del batch record review in conformità alle SOP e alle normative vigenti.
• Aprire e gestire gli eventi identificati durante la revisione dei batch record.
• Revisionare le procedure di produzione e il Master Batch Record.
• Identificare opportunità di miglioramento e implementare CAPA per incrementare la conformità GMP.
• Collaborare con la Production per identificare e risolvere lacune di conformità.
• Guidare/eseguire progetti di sviluppo per approfondire le attività produttive.
• Garantire la gestione della documentazione GMP, inclusi archiviazione e raccolta dati.
• Preparare i campioni per la pulizia delle apparecchiature.

Skills

Inglese fluente

Processo produttivo

Qualità

Lavoro in team

Education

Laurea Magistrale in Chimico/Biologico/Ambientale

Tools

Excel

Job description

Luogo di lavoro: Rieti

Per importante realtà del settore farmaceutico di carattere internazionale, ricerchiamo un Quality Assurance di processi industriali, che si occuperà del controllo documentale dei risultati relativi alla qualità del prodotto (emoderivati) e alla conformità dei requisiti regolatori e standard di produzione.

Le attività in cui il collaboratore verrà coinvolto saranno le seguenti:

• Revisionare e garantire l'esecuzione del batch record review in conformità alle SOP e alle normative vigenti.
• Aprire e gestire gli eventi identificati durante la revisione dei batch record e/o segnalati dagli operatori di produzione.
• Revisionare le procedure di produzione e il Master Batch Record.
• Identificare opportunità di miglioramento e implementare le opportune CAPA al fine di incrementare la conformità GMP nelle aree produttive.
• Collaborare attivamente con la Production per identificare e risolvere le lacune di conformità, sia relative alla documentazione sia alle attività sul shop floor.
• Guidare/eseguire progetti di sviluppo finalizzati ad approfondire la conoscenza delle attività produttive.
• Garantire la gestione della documentazione GMP, inclusi archiviazione, raccolta dei dati e distruzione dei documenti.
• Preparare i campioni per la pulizia delle apparecchiature.
• Verificare la conformità ai requisiti relativi alla ricezione del plasma.

Requisiti:

• Laurea in una disciplina scientifica e conoscenza della normativa applicabile al settore farmaceutico, oppure conoscenze dimostrate/approvate dei processi produttivi.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Ottima conoscenza del processo produttivo e dei principi di qualità.
• Capacità comunicative utili al lavoro in team multidisciplinari

Previa verifica dei requisiti professionali, costituisce titolo preferenziale l'appartenenza alle Categorie Protette ai sensi dell'art 1 L. 68/99.

Il livello di inquadramento previsto è il D1 CCNL Chimico-Farmaceutico, all'interno di un contratto iniziale di 12 mesi complessivi.

Titolo di studio:

Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biotecnologie

Lingue conosciute:

• Inglese
• Italiano

Competenze:

• Produzione - Attività generiche di produzione
• Fogli di calcolo / elettronici - Excel
• Produzione - Conoscenza norme antinfortunistiche
• Chimica - Analisi qualitative
• Produzione - Attività su linea di produzione

Disponibilità oraria: Full Time

CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria

Livello contratto: D1 Livello D1

Qualifica: Impiegati