QA Operations Specialist - GMP & Batch Records

Adecco Onsite SNF; Rieti; On-site; EUR 23,000 - 29,000; Full time

Job summary

Adecco Onsite SNF cerca un Quality Assurance di processi industriali per un contesto internazionale nel settore farmaceutico, con focus su controllo documentale dei risultati di qualità del prodotto (emoderivati) e conformità alle normative di produzione.

Il ruolo prevede revisione batch record, gestione eventi, CAPA e collaborazioni con la Production per ottimizzare la conformità. Inquadramento D1 con contratto iniziale di 12 mesi a Rieti.

Qualifications

• Laurea magistrale in disciplina scientifica o equivalenti conoscenze dei processi produttivi.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Ottima conoscenza del processo produttivo e dei principi di qualità.
• Capacità comunicative utili al lavoro in team multidisciplinari

Responsibilities

• Revisionare e garantire l’esecuzione del batch record review in conformità alle SOP e alle normative vigenti.
• Aprire e gestire gli eventi identificati durante la revisione dei batch record e/o segnalati dagli operatori di produzione.
• Revisionare le procedure di produzione e il Master Batch Record.
• Identificare opportunità di miglioramento e implementare CAPA per incrementare la conformità GMP nelle aree produttive.
• Collaborare attivamente con la Production per identificare e risolvere lacune di conformità, sia relative alla documentazione sia alle attività sul shop floor.
• Guidare/progettare sviluppi volti ad approfondire la conoscenza delle attività produttive.
• Garantire la gestione della documentazione GMP, inclusi archiviazione, raccolta dati e distruzione dei documenti.
• Preparare campioni per la pulizia delle apparecchiature.
• Verificare la conformità ai requisiti relativi alla ricezione del plasma.

Skills

Produzione

Analisi qualitativa

Sicurezza sul lavoro

Lavoro di squadra

Education

Laurea magistrale - Chimico/Biologico/Ambientale - Biotecnologie

Tools

Excel

Job description

Adecco Onsite SNF cerca un Quality Assurance di processi industriali per un contesto internazionale nel settore farmaceutico, con focus su controllo documentale dei risultati di qualità del prodotto (emoderivati) e conformità alle normative di produzione.

Il ruolo prevede revisione batch record, gestione eventi, CAPA e collaborazioni con la Production per ottimizzare la conformità. Inquadramento D1 con contratto iniziale di 12 mesi a Rieti.