Qualified Person

Pharma Point; Milano; In loco; EUR 90.000 - 130.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Pharma Point cerca un/una Qualified Person (QP) o Deputy QP per una realtà farmaceutica sterile. Il ruolo prevede il rilascio dei lotti in conformità GMP, presidio delle attività Quality e supporto a produzione sterile.

Il candidato ideale possiede abilitazione al ruolo di QP, esperienza come QP o Deputy QP in ambito sterile e attitudine a collaborare trasversalmente con Produzione, QC, QA, Sterility Assurance e Supply Chain; partecipazione ad audit e ispezioni regolatorie e gestione di

Competenze

• Abilitazione al ruolo di Qualified Person (QP)
• Esperienza come QP o Deputy QP in ambito farmaceutico sterile
• Componente orientata alla compliance e capacità di lavorare in modo trasversale

Mansioni

• assicurare il rilascio dei lotti in conformità alle GMP e alla normativa vigente
• presidiare le attività Quality a supporto della produzione sterile
• collaborare con Produzione, QC, QA, Sterility Assurance, Supply Chain e funzioni tecniche di sito
• supportare audit clienti, ispezioni regolatorie e attività di inspection readiness
• contribuire alla gestione di deviazioni, CAPA, change control e quality risk management
• abilitazione al ruolo di Qualified Person
• esperienza come QP o Deputy QP in ambito farmaceutico sterile

Descrizione del lavoro

Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO ricerca un/una:

Principali responsabilità:

• assicurare il rilascio dei lotti in conformità alle GMP e alla normativa vigente;
• presidiare le attività Quality a supporto della produzione sterile;
• collaborare con Produzione, QC, QA, Sterility Assurance, Supply Chain e funzioni tecniche di sito;
• supportare audit clienti, ispezioni regolatorie e attività di inspection readiness;
• contribuire alla gestione di deviazioni, CAPA, change control e quality risk management;
• abilitazione al ruolo di Qualified Person;
• esperienza come QP o Deputy QP in ambito farmaceutico sterile;
• approccio pragmatico, solido orientamento alla compliance e capacità di lavorare in modo trasversale;

La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente.