Sterility Assurance Expert

Pharma Point; Varese; In loco; EUR 55.000 - 75.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO attiva nella produzione di prodotti sterili, cerca uno Sterility Assurance Expert da inserire nell’area Quality. La figura, riferita al presidio di Sterility Assurance, Contamination Control e GMP, collaborerà trasversalmente con le funzioni di sito.

Responsabilità chiave includono supporto all’implementazione della Contamination Control Strategy, attività legate a EU GMP Annex 1, processi sterili e monitoraggio ambientale, gestione

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche.
• 3–5 anni di esperienza in Quality, QC Microbiology, Sterility Assurance o Aseptic Manufacturing.
• Esperienza in aziende farmaceutiche con produzione sterile e conoscenza GMP, Annex 1, ambient monitoring e contamination control.

Mansioni

• supportare l’implementazione e il mantenimento della Contamination Control Strategy.
• contribuire alle attività legate a EU GMP Annex 1, processi sterili e monitoraggio ambientale.
• partecipare alla gestione di APS/media fill, deviazioni, CAPA, change control e risk assessment.
• supportare training e qualifiche del personale coinvolto in area sterile.
• collaborare con le funzioni di sito per garantire la corretta applicazione delle procedure GMP e delle best practice asettiche.
• contribuire ad attività di audit, inspection readiness e miglioramento continuo.

Conoscenze

Quality Assurance

GMP Compliance

Environmental Monitoring

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO attiva nella produzione di prodotti sterili, ricerca un/una:

Sterility Assurance Expert

La figura sarà inserita all’interno dell’area Quality e contribuirà al presidio delle attività di Sterility Assurance, Contamination Control e compliance GMP, collaborando in modo trasversale con le funzioni di sito.

Principali responsabilità:

• supportare l’implementazione e il mantenimento della Contamination Control Strategy;


• contribuire alle attività legate a EU GMP Annex 1, processi sterili e monitoraggio ambientale;


• partecipare alla gestione di APS/media fill, deviazioni, CAPA, change control e risk assessment;


• supportare training e qualifiche del personale coinvolto in area sterile;


• collaborare con le funzioni di sito per garantire la corretta applicazione delle procedure GMP e delle best practice asettiche;


• contribuire ad attività di audit, inspection readiness e miglioramento continuo.

Requisiti:

• laurea in discipline scientifiche;


• esperienza di circa 3-5 anni in ambito Quality, QC Microbiology, Sterility Assurance o Aseptic Manufacturing;


• provenienza da aziende farmaceutiche che producono prodotti sterili;


• conoscenza di GMP, Annex 1, processi asettici, environmental monitoring e contamination control;

La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente.