Sterility Assurance Expert

Pharma Point; Pavia; In loco; EUR 65.000 - 90.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Pharma Point cerca un/una Sterility Assurance Expert da inserire nell’area Quality per presidiare le attività di Sterility Assurance, Contamination Control e conformità GMP. Collaborerà trasversalmente con le funzioni di sito per garantire l’applicazione delle procedure sterile e delle best practice.

Il profilo ideale ha 3–5 anni di esperienza in ambito Quality e in contesti di produzione di medicinali sterili, con conoscenza di GMP, Annex 1 e monitoraggio ambientale.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche o equivalente.
• Esperienza 3–5 anni in Quality, QC Microbiology, Sterility Assurance o Aseptic Manufacturing.
• Conoscenza di GMP, Annex 1 e monitoraggio ambientale.
• Esperienza in aziende farmaceutiche che producono sterili.

Mansioni

• Supportare l'implementazione della Contamination Control Strategy.
• Contribuire alle attività legate a EU GMP Annex 1 e processi sterili.
• Gestire APS/media fill, deviazioni, CAPA, change control e risk assessment.
• Supportare training e qualifiche del personale nell'area sterile.
• Collaborare con le funzioni di sito per applicare le procedure GMP e le best practice asettiche.
• Contribuire ad audit, inspection readiness e miglioramento continuo.

Conoscenze

Quality

QC Microbiology

Sterility Assurance

Aseptic Manufacturing

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO attiva nella produzione di prodotti sterili, ricerca un/una:

Sterility Assurance Expert

La figura sarà inserita all’interno dell’area Quality e contribuirà al presidio delle attività di Sterility Assurance, Contamination Control e compliance GMP, collaborando in modo trasversale con le funzioni di sito.

Principali responsabilità:

• supportare l’implementazione e il mantenimento della Contamination Control Strategy;


• contribuire alle attività legate a EU GMP Annex 1, processi sterili e monitoraggio ambientale;


• partecipare alla gestione di APS/media fill, deviazioni, CAPA, change control e risk assessment;


• supportare training e qualifiche del personale coinvolto in area sterile;


• collaborare con le funzioni di sito per garantire la corretta applicazione delle procedure GMP e delle best practice asettiche;


• contribuire ad attività di audit, inspection readiness e miglioramento continuo.

Requisiti:

• laurea in discipline scientifiche;


• esperienza di circa 3-5 anni in ambito Quality, QC Microbiology, Sterility Assurance o Aseptic Manufacturing;


• provenienza da aziende farmaceutiche che producono prodotti sterili;


• conoscenza di GMP, Annex 1, processi asettici, environmental monitoring e contamination control;

La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente.