QC Manager

Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore; Eboli; In loco; EUR 90.000 - 120.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Alfa Intes Ind. Terap. Splendore S.r.l. cerca un QC Manager da inserire nel nuovo stabilimento produttivo a Eboli (SA). Riporterà al Direttore di stabilimento e coordinerà il Controllo Qualità per garantire rilascio analitico e conformità GMP.

La risorsa gestirà audit interni, deviazioni e Change Control, supervisionando documentazione tecnica e qualità, e collaborando su qualifiche, validazioni e miglioramenti di processo.

Competenze

• Laurea in Chimica o discipline affini richieste.
• Esperienza consolidata in ruoli di responsabilità in laboratorio QC farmaceutico.
• Ottima conoscenza GMP e normative FDA/EMA.
• Gestione di rilascio analitico, OOS, deviazioni e Change Control.
• Capacità di audit interni e ispezioni delle Autorità Regolatorie.
• Ottima padronanza pacchetto MS Office e software di laboratorio.

Mansioni

• Coordinare e supervisionare le attività del reparto Controllo Qualità.
• Rilascio analitico di materie prime, semilavorati e prodotti finiti.
• Revisione e approvazione di documentazione tecnica e di qualità.
• Gestire campionamenti, controlli ambientali e in-process.
• Gestire deviazioni, OOS e Change Control per miglioramenti.
• Garantire qualificazione, manutenzione e conformità di locali e strumenti.
• Collaborare su qualifica, validazione e Cleaning Validation.
• Pianificare attività di laboratorio e gestire attrezzature e reagenti.
• Partecipare ad audit interni e ispezioni regolatorie e mantenere compliance.

Conoscenze

Leadership

GMP conoscenze

Rilascio analitico

Audit interni

Gestione team

Office e Lab software

Formazione

Laurea in Chimica

Descrizione del lavoro

Alfa Intes Ind. Terap. Splendore S.r.l. è alla ricerca di un* QC Manager da inserire nel nuovo stabilimento produttivo in fase di realizzazione a Eboli (SA).

La risorsa, riportando al Direttore di stabilimento, avrà la responsabilità di coordinare e supervisionare le attività del Controllo Qualità, garantendo il rispetto degli standard qualitativi e delle normative GMP.

Principali responsabilità:

• Coordinare e supervisionare le attività del reparto Controllo Qualità, assicurando il rilascio analitico di materie prime, semilavorati, prodotti finiti, dispositivi medici e materiali di confezionamento;
• Garantire la revisione e l'approvazione della documentazione tecnica e di qualità (procedure, metodi analitici, batch record, APR/PQR e documentazione di laboratorio);
• Assicurare la corretta esecuzione delle attività di campionamento, dei controlli ambientali, dei controlli in-process e del Final Check Control;
• Gestire deviazioni, risultati fuori specifica (OOS) e Change Control, promuovendo il miglioramento continuo dei processi;
• Garantire la qualifica, la manutenzione e la conformità di locali, utilities e strumentazione analitica, nel rispetto dei requisiti normativi applicabili;
• Collaborare con le funzioni aziendali nelle attività di qualifica, validazione dei processi, Cleaning Validation e qualifica dei fornitori;
• Pianificare le attività del laboratorio e gestire attrezzature, reagenti, consumabili e materiali, assicurandone l'efficienza e l'ottimizzazione dei costi;
• Partecipare agli audit interni e alle ispezioni degli enti regolatori, garantendo il mantenimento della compliance e degli standard di qualità aziendali.

Requisiti richiesti:

• Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia o discipline scientifiche affini;
• Esperienza consolidata (preferibilmente almeno 5 anni) in ruoli di responsabilità all'interno di laboratori di Controllo Qualità nel settore farmaceutico;
• Ottima conoscenza delle normative GMP, delle linee guida FDA/EMA e dei principali requisiti regolatori applicabili;
• Esperienza nella gestione di attività quali rilascio analitico, OOS, deviazioni, Change Control, APR/PQR, convalide e qualifiche;
• Buona conoscenza delle tecniche analitiche e della strumentazione di laboratorio;
• Esperienza nella gestione di audit interni e ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie;
• Ottima padronanza del pacchetto Microsoft Office e familiarità con sistemi gestionali di laboratorio;
• Spiccate capacità organizzative e di pianificazione;
• Leadership e attitudine alla gestione e allo sviluppo del team;
• Precisione, orientamento alla qualità e al miglioramento continuo;
• Capacità di lavorare per obiettivi e di interfacciarsi efficacemente con le diverse funzioni aziendali.
• Inserimento in una realtà solida e in continua crescita, operante nel settore farmaceutico.
• Opportunità di contribuire all'avvio e allo sviluppo del nuovo stabilimento produttivo di Eboli, ricoprendo un ruolo chiave nella costruzione e nell'organizzazione del reparto Controllo Qualità.
• Ambiente di lavoro dinamico, orientato all'innovazione, alla qualità e al miglioramento continuo.
• Concrete opportunità di crescita professionale e di sviluppo delle competenze.