Quality Control Lead – Pharma GMP for New Plant

Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore; Eboli; In loco; EUR 90.000 - 120.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Alfa Intes Ind. Terap. Splendore S.r.l. cerca un QC Manager da inserire nel nuovo stabilimento produttivo a Eboli (SA). Riporterà al Direttore di stabilimento e coordinerà il Controllo Qualità per garantire rilascio analitico e conformità GMP.

La risorsa gestirà audit interni, deviazioni e Change Control, supervisionando documentazione tecnica e qualità, e collaborando su qualifiche, validazioni e miglioramenti di processo.

Competenze

• Laurea in Chimica o discipline affini richieste.
• Esperienza consolidata in ruoli di responsabilità in laboratorio QC farmaceutico.
• Ottima conoscenza GMP e normative FDA/EMA.
• Gestione di rilascio analitico, OOS, deviazioni e Change Control.
• Capacità di audit interni e ispezioni delle Autorità Regolatorie.
• Ottima padronanza pacchetto MS Office e software di laboratorio.

Mansioni

• Coordinare e supervisionare le attività del reparto Controllo Qualità.
• Rilascio analitico di materie prime, semilavorati e prodotti finiti.
• Revisione e approvazione di documentazione tecnica e di qualità.
• Gestire campionamenti, controlli ambientali e in-process.
• Gestire deviazioni, OOS e Change Control per miglioramenti.
• Garantire qualificazione, manutenzione e conformità di locali e strumenti.
• Collaborare su qualifica, validazione e Cleaning Validation.
• Pianificare attività di laboratorio e gestire attrezzature e reagenti.
• Partecipare ad audit interni e ispezioni regolatorie e mantenere compliance.

Conoscenze

Leadership

GMP conoscenze

Rilascio analitico

Audit interni

Gestione team

Office e Lab software

Formazione

Laurea in Chimica

Descrizione del lavoro

Alfa Intes Ind. Terap. Splendore S.r.l. cerca un QC Manager da inserire nel nuovo stabilimento produttivo a Eboli (SA). Riporterà al Direttore di stabilimento e coordinerà il Controllo Qualità per garantire rilascio analitico e conformità GMP.

La risorsa gestirà audit interni, deviazioni e Change Control, supervisionando documentazione tecnica e qualità, e collaborando su qualifiche, validazioni e miglioramenti di processo.