Quality Assurance Validation Supervisor

S&you Italia; Napoli; In loco; EUR 45.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

S&you Italia cerca un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA. La risorsa riporterà al QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire conformità di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali.

Responsabilità: gestione di validazione/qualifica di impianti, SOP e protocolli, supervisione di media fill e fasi critiche, analisi di rischio e CAPA, coordinamento ditte esterne e audit interni.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche.
• Almeno 7 anni di QA Validation nel settore farmaceutico.
• Ottima conoscenza GMP e linee guida internazionali.
• Capacità di coordinamento, leadership e problem solving con buone doti comunicative.

Mansioni

• Gestione delle attività di qualifica/validazione di impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill e shipping/cold chain.
• Redazione e revisione di SOP, Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; piani di riqualifica e periodic review.
• Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto di GMP e MBR.
• Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA.

Conoscenze

Coordinamento

Leadership

Problem solving

Comunicazione

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA.

La risorsa riporterà al QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali.

Principali responsabilità:

• Gestione del sistema di validazione/qualifica: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.
• Redazione e revisione di SOP, Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.
• Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.
• Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA di competenza.
• Coordinamento di ditte esterne e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.
• Supporto a audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA.
• Contributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.
• Laurea in discipline scientifiche.
• Esperienza di almeno 7 anni in QA Validation in ambito farmaceutico.
• Ottima conoscenza delle GMP e delle linee guida internazionali.
• Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.

Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo

Luogo di lavoro: Provincia di Napoli

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 - SG del 16/12/2004