Qa specialist

Adecco (Italy); Eboli; Presencial; EUR 30.000 - 35.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Adecco Lifescience cerca una risorsa da inserire come QA Specialist per un’azienda leader nel settore pharma. Sarai responsabile di supportare il QA Manager nel rispetto delle normative, di revisione batch, calibrando procedure di Quality Assurance e accompagnando la gestione di deviazioni e CAPA.

Il ruolo prevede formazione continua e supporto agli audit di fornitori. Si richiede laurea pertinente e 2–3 anni di esperienza in produzione sterile, con attenzione al rispetto delle norme e delle

Formación

• Laurea in CTF, Chimica o Farmacia.
• Esperienza minima di 2–3 anni in contesti farmaceutici di produzione sterile.

Responsabilidades

• Collabora con il QA Manager per gestire attività nel rispetto di cGMP e requisiti di sicurezza.
• Esegue Revisione dei fascicoli di batch e redige procedure di Quality Assurance.
• Supporta la produzione nella gestione di deviazioni e CAPA, e partecipa ai Change Control; documenta audit interni e attività QA.
• Indaga reclami e non conformità, contribuisce da training e formazione del personale.

Conocimientos

Assicurazione qualità

cGMP

Revisione batch

Supporto audit

Educación

Laurea in CTF, Chimica, Farmacia

Descripción del empleo

Luogo di lavoro: Eboli

Profilo

Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:

QA Specialist

Responsabilità

• Collabora con il QA Manager per gestire, nel rispetto delle cGMP, delle normative aziendali e dei requisiti di sicurezza, le attività del gruppo QA ai fini di un tempestivo, efficace ed efficiente svolgimento delle attività di produzione;
• Esegue attività di Batch record review;
• Redige procedure di Quality Assurance;
• Interpreta e attua gli standard e le procedure di Assicurazione della qualità, valutandone l'efficacia;
• Supporta la produzione nella gestione di deviazioni ed assicurare la tracciatura dei relativi CAPA e della loro efficacia e dei Change Control;
• Prepara su richiesta la documentazione di QA (ad es., Fogli di Lavorazione);
• Raccoglie dati e redige documenti di PQR e APR;
• Si occupa di documentare gli audit interni e altre attività di QA;
• Indaga sui reclami dei clienti e sui problemi di non conformità;
• Contribuisce, attraverso la verifica periodica dei Batch Record e delle attività in campo, alla continua formazione del personale operativo;
• Supporta gli audit in loco condotti da fornitori esterni;
• Monitora le attività di gestione del rischio;
• Assicura la conformità continua con i requisiti normativi di settore e di qualità;
• Supporta il QA Manager durante le ispezioni da parte di agenzie regolatorie.

Skill e Professionalità

• Laurea in CTF, Chimica, Farmacia;
• Aver maturato almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo in contesti farmaceutici di produzione sterile;

Informazioni retributive

Proposta: contratto a tempo determinato di 12 mesi ccnl chimico farmaceutico livello c1/C2 range di RAL 30-35K

Informazioni Aggiuntive

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).