Quality Assurance Specialist: Growth in Pharma

apgroupholding; Lainate; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

APgroup Holding cerca un/una Quality Assurance Specialist per garantire la conformità ai requisiti qualitativi e normativi nel settore farmaceutico. La risorsa gestirà procedure QA, master batch records e supporterà ispezioni ministeriali e audit clienti, con focus sul miglioramento continuo.

La posizione prevede responsabilità nel mantenimento di ISO 9001 e ISO 13485, coordinamento di team interni ed esterni e uso di sistemi di gestione documentale, con ottima padronanza dell'inglese.

Qualifications

• Laude in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF o equivalente.
• Esperienza operativa in ambito Quality Assurance.
• Conoscenza GMP/GDP e sistemi di gestione qualità.
• Ottima padronanza della lingua inglese.
• Capacità di analizzare processi e identificare criticità.
• Predisposizione al lavoro di gruppo e completamento delle attività.

Responsibilities

• Gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record.
• Revisione e valutazione dei batch record per conformità normative.
• Partecipazione a ispezioni ministeriali e audit clienti.
• Sorveglianza e verifica dei processi produttivi per miglioramento continuo.
• Mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485.
• Coordinamento di collaboratori interni ed esterni.
• Applicazione e monitoraggio di GMP e GDP.

Skills

Quality Assurance

GMP

GDP

ISO 9001

ISO 13485

English (ottima)

Analisi di processo

Gestione documentale

Education

Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF o equivalente

Tools

Quality Management Systems (QMS)

Job description

APgroup Holding cerca un/una Quality Assurance Specialist per garantire la conformità ai requisiti qualitativi e normativi nel settore farmaceutico. La risorsa gestirà procedure QA, master batch records e supporterà ispezioni ministeriali e audit clienti, con focus sul miglioramento continuo.

La posizione prevede responsabilità nel mantenimento di ISO 9001 e ISO 13485, coordinamento di team interni ed esterni e uso di sistemi di gestione documentale, con ottima padronanza dell'inglese.