QUALIFICATION EXPERT

Adecco (Italy); Siena; On-site; EUR 29,000 - 36,000; Full time

Job summary

Adecco (Italy) cerca un profilo qualificato nel settore chimico-farmaceutico. Il candidato sarà responsabile dell'emissione dei protocolli e dei report di qualificazione e riqualificazione (IOPQ, R-IOPQ) attraverso supervisione ed esecuzione, in conformità alle GMP e agli standard aziendali.

Interverrà nella redazione di documenti IOPQ, RIOPQ, Periodic Review e VMP, collaborando con reparti operativi, assicurando formazione al personale, gestione CAPA e supporto alle ispezioni, con livello D3 e

Qualifications

• Conoscenza di SOP e GMP (requisiti di qualità e sicurezza).
• Capacità di collaborare efficacemente con reparti multidisciplinari in un contesto GMP.

Responsibilities

• Redigere, rivedere e approvare documenti IOPQ, RIOPQ, Periodic Review e VMP per varie aree dello stabilimento.
• Eseguire/eseguire attività IOPQ, R-IOPQ e RIOQ conformemente a GMP e agli standard aziendali.
• Redigere e rivedere documentazione di convalida (rapporti tecnici, LSOP, FMEA, inventario sistemi).
• Valutare Change Control ed Eventi Non Pianificati e contribuire a CAPA.
• Supportare ispezioni interne ed esterne e formare il personale sui processi di riqualificazione.

Skills

Buona conoscenza della lingua inglese

Education

Diploma di scuola superiore

Laurea in discipline scientifiche

Job description

Profilo

Per multinazionale operante in campo chimico-farmaceutico siamo alla ricerca di un profilo di:

QUALIFICATION EXPERT

La figura sarà responsabile dell'emissione dei protocolli e dei report di qualificazione e riqualificazione (IOPQ, R-IOPQ) attraverso la supervisione e/o l'esecuzione delle attività in conformità agli standard normativi e agli standard aziendali per apparecchiature e sistemi relativi alle diverse fasi di produzione, al Controllo Qualità (QC) e aree generali (utilities, HVAC, sistemi informatici, ecc.).

Responsabilità

• - Responsabile della redazione, revisione e approvazione di documenti IOPQ, RIOPQ, Periodic Review e VMP per le diverse aree dello stabilimento: Aseptic, Primary, Packaging & Warehouse, QC e sistemi trasversali.
• Responsabile (tramite supervisione e/o esecuzione) dell'esecuzione delle attività IOPQ, R-IOQ e RIOQ all'interno dello stabilimento, in conformità alle GMP, agli standard aziendali alle normative vigenti, in collaborazione con i reparti operativi.
• Redazione e revisione della documentazione di convalida (rapporti tecnici, LSOP, FMEA, inventario dei sistemi computerizzati, piano annuale di riqualificazione).
• Svolge valutazioni relative a Change Control, Eventi Non Pianificati (UE) e contribuisce alla definizione e all'esecuzione delle CAPA.
• Esegue/facilita le attività di revisione periodica di apparecchiature e sistemi computerizzati in conformità agli standard e alle procedure approvate.
• Supporta ispezioni interne ed esterne
• Forma il personale dei reparti operativi sulle attività di riqualificazione, condividendo standard e approcci di qualificazione.
• Supporta iniziative di miglioramento continuo.
• Garantisce il rispetto delle disposizioni aziendali in materia di Salute, Sicurezza e Ambiente, in conformità al D.Lgs. 81/2008, D.Lgs. 152/2006 e agli standard aziendali EHS&C; assicura il corretto utilizzo dei DPI e l'applicazione del processo di escalation in caso di rischi imprevisti.

Skill e Professionalità

• Diploma di scuola superiore e almeno 5 anni di esperienza nella gestione della documentazione GMP all'interno di un'azienda farmaceutica o laurea in discipline scientifiche
• Conoscenza di base delle procedure operative standard (SOP) in materia di sicurezza e dei requisiti GMP per la qualità.
• Capacità di collaborare e interagire efficacemente all'interno di un team e con reparti multidisciplinari.
• Buona conoscenza della lingua inglese

Informazioni retributive

Retribuzione: RAL € 32486.72

CCNL: Chimico Farmaceutico Industria

Livello: D3

Qualifica: Impiegato

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).