QA Engineer — Batch Records & Change Control

CAI; Italia; On-site; EUR 34,000 - 45,000; Full time

Job summary

CAI è un partner di servizi professionali che cerca una risorsa nel settore farmaceutico per gestire documentazione GMP e processi di controllo qualità.

La posizione prevede scrittura e revisione di Master Batch Record, supporto alla transizione da cartaceo a Electronic Batch Record (eBR) e gestione dei Change Control, in coordinamento con le funzioni produzione, QA, engineering e validation.

Qualifications

• Esperienza di 2–3 anni in contesto farmaceutico GMP.
• Gestione documentale di produzione e/o Change Control.
• Buona conoscenza delle normative GMP.
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
• Buone capacità relazionali e di lavoro in team.

Responsibilities

• Scrittura, revisione e gestione dei Master Batch Record.
• Supporto al progetto di transizione da Batch Record cartaceo a Electronic Batch Record (eBR).
• Emissione, gestione e follow-up dei Change Control, coordinandosi con le diverse funzioni aziendali (Produzione, QA, Engineering, Validation, ecc.).
• Supporto alle attività di compliance documentale secondo GMP.

Skills

GMP experience

Job description

CAI è un partner di servizi professionali che cerca una risorsa nel settore farmaceutico per gestire documentazione GMP e processi di controllo qualità.

La posizione prevede scrittura e revisione di Master Batch Record, supporto alla transizione da cartaceo a Electronic Batch Record (eBR) e gestione dei Change Control, in coordinamento con le funzioni produzione, QA, engineering e validation.