Pharma CQV & Validation Specialist

Fedegari

Albuzzano

On-site

EUR 42,000 - 64,000

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Benefits offered by this job

ristorante aziendale

welfare

Assunzione diretta

Job summary

Fedegari cerca una figura di TechnicalWriter Specialist in ambito Farmaceutico per garantire la corretta scrittura di protocolli di validazione relativi ad interventi HW/SW. La risorsa dovrà assicurare conformità agli URS e partecipare a meeting con i clienti per spiegare i protocolli.

Si richiede laurea in discipline scientifiche, esperienza di validazione pharma, conoscenza GMP/GDP e disponibilità a trasferte.

Qualifications

Laurea Triennale o Specialistica in discipline scientifiche o ingegneristiche.
Conoscenza delle GMP/GDP e delle regole Pharma per validazione di macchine (es. autoclavi, Washer, isolatori).
Capacità di interpretare schemi elettrici, P&ID, layout e disegni tecnici.

Responsibilities

Assicurare la conformità dei protocolli alle URS e alle regimentazioni di riferimento.
Revisionare e partecipare a meeting con i clienti per dettagliare e spiegare i protocolli da approvare.
Compilazione e scrittura di protocolli di qualifica/validazione.
Conoscenza delle regole GMP per gestione documenti di convalida.
Analisi delle richieste dei clienti su test o scrittura di protocolli.
Interfaccia con i PM per definizione e approvazione dei protocolli di convalida.
Interfaccia con i dipartimenti Qualità, Ingegneria e Collaudo interni.