CQV Validation Specialist - Pharma Equipment
PQE Group
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Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo
Descripción de la vacante
PQE Group è alla ricerca di un Validation Specialist per il territorio Lombardo, con focus su C&Q di equipment e sistemi in ambito farmaceutico. Il ruolo richiede disponibilità a trasferte e una forte attenzione a GMP e Data Integrity.
La posizione prevede un contratto determinato o indeterminato, con sede operativa principale a Milano e primo progetto a Varese. Si offre formazione continua, buoni pasto e assicurazione sanitaria.
Formación
- 1) 2–3 anni di esperienza in Commissioning & Qualification (C&Q) o Equipment Qualification nel pharma.
- 2) Esperienza in attività di qualificazione di equipment e sistemi in contesto GMP.
- 3) Conoscenza delle GMP e dei principi di Data Integrity.
Responsabilidades
- Eseguire attività di Commissioning & Qualification su equipment e sistemi farmaceutici, verificando configurazioni e profili di accesso.
- Analizzare documentazione tecnica, grants, gruppi utente e privilegi di accesso.
- Confrontare configurazioni con la matrice di riferimento aziendale e segnalare scostamenti.
- Supportare attività di rilevamento direttamente sugli equipment in collaborazione con manutenzione.
- Documentare esiti delle verifiche e gestire eventuali gap o anomalie.
- Monitorare il tracking delle attività di progetto e rispettare le tempistiche.
Conocimientos
Descripción del empleo
PQE Group è alla ricerca di un Validation Specialist per il territorio Lombardo, con focus su C&Q di equipment e sistemi in ambito farmaceutico. Il ruolo richiede disponibilità a trasferte e una forte attenzione a GMP e Data Integrity.
La posizione prevede un contratto determinato o indeterminato, con sede operativa principale a Milano e primo progetto a Varese. Si offre formazione continua, buoni pasto e assicurazione sanitaria.
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