CQV / Validation Specialist - Pharmaceutical Validation

Fedegari; Albuzzano; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

ristorante aziendale

welfare

Assunzione diretta

Job summary

Fedegari cerca una figura di TechnicalWriter Specialist in ambito Farmaceutico per garantire la corretta scrittura di protocolli di validazione relativi ad interventi HW/SW. La risorsa dovrà assicurare conformità agli URS e partecipare a meeting con i clienti per spiegare i protocolli.

Si richiede laurea in discipline scientifiche, esperienza di validazione pharma, conoscenza GMP/GDP e disponibilità a trasferte.

Qualifications

• Laurea Triennale o Specialistica in discipline scientifiche o ingegneristiche.
• Conoscenza delle GMP/GDP e delle regole Pharma per validazione di macchine (es. autoclavi, Washer, isolatori).
• Capacità di interpretare schemi elettrici, P&ID, layout e disegni tecnici.

Responsibilities

• Assicurare la conformità dei protocolli alle URS e alle regimentazioni di riferimento.
• Revisionare e partecipare a meeting con i clienti per dettagliare e spiegare i protocolli da approvare.
• Compilazione e scrittura di protocolli di qualifica/validazione.
• Conoscenza delle regole GMP per gestione documenti di convalida.
• Analisi delle richieste dei clienti su test o scrittura di protocolli.
• Interfaccia con i PM per definizione e approvazione dei protocolli di convalida.
• Interfaccia con i dipartimenti Qualità, Ingegneria e Collaudo interni.

Skills

Inglese B1/B2

Disposizione a trasferte

Conoscenza GMP/GDP

Lettura schemi elettrici/PI&D/Layout

Education

Laurea Triennale/Specialistica in materie scientifiche

Job description

Clever So Braver significa essere partner strategici per i principali attori dell'industria farmaceutica.

Con 70 anni di esperienza, Fedegari si è affermata come leader mondiale nelle soluzioni di sterilizzazione e bio-decontaminazione, trasformando la sua profonda conoscenza in valore tangibile per l’industria delle scienze della vita.

Impegnata nel futuro e nel cambiamento del paradigma, Fedegari continua a plasmare il settore con una visione pionieristica che guida il progresso per il benessere collettivo.

Posizione

In un’ottica di rinforzo del nostro Team di Customer Care per la nostra sede di Pavia, siamo alla ricerca di una risorsa interessata al ruolo di un TechnicalWriter Specialist in ambito Farmaceutico che dovrà garantire la corretta scrittura di protocolli di validazione per le attività di intervento del dipartimento in ambito HW/SW.

La Figura Dovrà Quindi

• Assicurare la conformità dei protocolli alle URS e alle regimentazioni di riferimento
• Revisionare e partecipare a meeting con i clienti per dettagliare e spiegare i protocolli da approvare.
• Compilazione e scrittura di protocolli di qualifica/Validazione
• Conoscenza delle “regole GMP per gestione documenti di convalida
• Approccio metodico alla valutazione delle richieste da parte dei clienti su svolgimento test o su scrittura di essi.
• Analisi della commessa per la stesura di protocolli
• Interfaccia con i PM per la definizione ed approvazione dei protocolli di convalida.
• Interfaccia con i dipartimenti interni di Qualità, Ingegneria, Collaudo.
• Interfaccia con i clienti finali e/o filiali per analisi e revisioni

Cosa Offriamo

• ingresso in un contesto internazionale di lavoro a commessa dove ogni realizzazione è customizzata e non in serie
• sede di lavoro a diretto contatto con lo stabilimento produttivo (si ha quindi un diretto contatto con ciò che si realizza)
• ristorante aziendale
• possibilità di crescita professionale sia verticale che orizzontale
• welfare
• Assunzione diretta, inquadramento e RAL valutabili in base all’esperienza

Requisiti

• Laurea Triennale/Specialistica in materie scientifiche
• Almeno 2 anni di esperienza in ambito di validazione farmaceutica con attività di campo
• Conoscenza GMP, GDP, Farmacopee e regimentazioni Pharma per la validazione di macchine (es. Autoclavi, Washer, Isolatori, Pass Box, Forni di depirogenazione)
• Conoscenza principali strumenti di validazione e loro utilizzo
• Esperienza pregressa nella lettura ed interpretazione di: Schemi elettrici, P&ID, Layout, Disegni tecnici
• Lingua inglese B1/B2
• Disponibilità a trasferte

Completano Il Profilo

• Capacità di analisi
• Spiccata attitudine al problem solving
• Flessibilità
• Dinamismo
• Capacità di lavoro in team
• Capacità relazionali e comunicative