Senior PM, Life Sciences & Regulatory Projects (Onsite)

Capgemini; Roma; On-site; EUR 31,000 - 57,000; Full time

Job summary

Capgemini Engineering cerca un Project Manager per progetti Life Science presso la practice Manufacturing & Operation Engineering.Ruolo chiave nel pianificare e coordinare qualificazione e convalida, gestendo team multidisciplinari e fornitori, monitorando avanzamento e budget.

Si richiede laurea in ingegneria o discipline scientifiche, almeno 5 anni di esperienza come PM in Pharma/Life Sciences, conoscenza di CQV e ASTM E2500, e ottima padronanza di italiano e inglese.

Qualifications

• Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche.
• Almeno 5 anni di esperienza come PM in Pharma/Medical Device/Life Sciences.
• Conoscenza GMP, GAMP5, ISO 13485, MDR e FDA.
• Ottima conoscenza dell'italiano e dell'inglese.
• Preferibile PMP/Prince2.

Responsibilities

• Pianificare e coordinare le attività di qualifica e convalida.
• Gestire team multidisciplinari e fornitori; monitorare avanzamento, rischi, budget e milestone.
• Garantire la conformità a GMP, GAMP5, ISO 13485, MDR e FDA.
• Coordinare la produzione della documentazione di validazione (VP, IQ/OQ/PQ, Report, Deviations, CAPA).
• Interfacciarsi con Produzione, Qualità, Ingegneria e Automation.

Skills

Gestione team

Monitoraggio avanzamento

Interfaccia produzione

Interfaccia qualità

Interfaccia ingegneria

Automazione

Education

Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche

PMP/Prince2 (facoltativo)

Tools

CQV/Process Validation

ASTM E2500

Job description

Capgemini Engineering cerca un Project Manager per progetti Life Science presso la practice Manufacturing & Operation Engineering.Ruolo chiave nel pianificare e coordinare qualificazione e convalida, gestendo team multidisciplinari e fornitori, monitorando avanzamento e budget.

Si richiede laurea in ingegneria o discipline scientifiche, almeno 5 anni di esperienza come PM in Pharma/Life Sciences, conoscenza di CQV e ASTM E2500, e ottima padronanza di italiano e inglese.