Napoli QA, Regulatory & Pharmacovigilance Specialist

Orsana Italia s.r.l.

Napoli

On-site

EUR 40,000 - 60,000

Full time

5 days ago

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Benefits offered by this job

Percorso strutturato di inserimento e‑

Formazione continua e aggiornamento

Ambiente professionale dinamico

Progetti aziendali nazionali e intern"

Opportunità di sviluppo professionale

Inquadramento economico commisurato

Job summary

Orsana Italia s.r.l. cerca uno/a Specialista QA, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance da inserire a Napoli. Ruolo trasversale tra QA, RA e PV, con responsabilità di garantire conformità normativa e gestione di sistemi di qualità.

La posizione prevede collaborazione con team interni ed esterni, gestione documentale regolatoria e supporto alle attività di farmacovigilanza. Si valutano profili con laurea scientifica e 2-3 anni di esperienza nel settore.

Qualifications

Laurea in discipline scientifiche richieste e competenze in QA/RA/PV.
Conoscenza delle principali normative (GMP, GDP, GVP) e quadro regolatorio italiano ed europeo.
Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Responsibilities

Mantenere e migliorare il Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) conforme alle normative.
Gestire documentazione regolatoria, deviazioni, CAPA, change control e reclami.
Supportare attività di farmacovigilance e gestione di dati di sicurezza.