Junior Clinical Project Manager

JSB Solutions; Roma; Ibrido; EUR 29.000 - 35.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Ticket restaurant €7/giorno in presenz

Smart working e flessibilità

Induction Path e Buddy Program

Formazione e sviluppo professionale

Descrizione del lavoro

JSB Solutions è una realtà leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software. Cerca Junior Clinical Project Manager da inserire a Roma, con formula ibrida e opportunità di crescita.

Il candidato ideale possiede laurea in discipline tecnico-scientifiche, almeno 2 anni di esperienza in studi clinici su prodotti compassionevoli, e ottima padronanza dell’inglese (C1/C2). Offriamo RAL a partire da 32.000 €, ticket restaurant e percorsi formativi.

Competenze

• Laurea in discipline tecnico-scientifiche (es. Biologia, Biotecnologie, Chimica, Farmacia, Medicina e Chirurgia, Ingegneria Biomedica o affini).
• Almeno 2 anni di esperienza nella gestione di studi clinici su prodotti destinati ad uso compassionevole.
• Conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP) e normative locali/internazionali applicabili.
• Ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1/C2), scritto e parlato.
• Esperienza nella gestione di dati e reportistica di studi clinici, inclusa supervisione di sistemi di gestione (es. eTMF) e definizione di KPI.
• Ottima conoscenza del pacchetto Office, in particolare Excel (analisi dati, pivot, funzioni avanzate).
• Capacità di lavorare in ambiente dinamico, problem solving, proattività e flessibilità.

Mansioni

• Pianificazione e gestione finanziaria: definire piano progetto, tempi, risorse e budget dello studio, includendo forecasting e controllo costi.
• Conformità normativa e qualità: assicurare conformità al protocollo, GCP, SOP e normative vigenti.
• Gestione di rischi e problemi: identificare, valutare e mitigare rischi, risolvendo deviazioni dal protocollo.
• Coordinamento di team multidisciplinari: guidare CRA, Data Manager, Biostatistici, Regulatory Specialist, assicurando chiarezza dei ruoli.
• Comunicazione con gli Stakeholder: contatto primario per CRO, fornitori, centri clinici ed enti regolatori.
• Gestione della documentazione: supervisione di documentazione essenziale dello studio (Trial Master File).
• Monitoraggio e chiusura dello studio: monitorare avanzamento, arruolamento e qualità dei dati; chiudere lo studio e i centri (database, archiviazione, CSRs).

Conoscenze

Gestione studi clinici

Analisi dati

Office Excel

Formazione

Laurea in discipline tecnico-scientifiche

Strumenti

Microsoft Excel

eTMF

Descrizione del lavoro

JSB Solutions, azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Junior Clinical Project Manager (JSB.SRF.26.045) da inserire all’interno della propria divisione Clinical Operations.

Chi siamo:

con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo:

Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline tecnico-scientifiche e ha maturato un’esperienza di almeno 2 anni nel Clinical Project Management su prodotti destinati ad uso compassionevole.

Responsabilità principali:

• Pianificazione e gestione finanziaria:
• definire il piano di progetto (tempi, risorse, obiettivi) e gestire attivamente il budget dello studio, inclusi forecasting finanziario e monitoraggio dei costi.
• Conformità normativa e qualità:
• assicurare che lo studio sia condotto in conformità con il protocollo, le Good Clinical Practice (GCP), le SOP aziendali e le normative locali e internazionali vigenti.
• Gestione dei Rischi e Problemi:
• identificare proattivamente, valutare e mitigare i rischi associati allo studio, gestendo e risolvendo tempestivamente eventuali problemi o deviazioni dal protocollo.
• Coordinamento di team multidisciplinari:
• guidare e coordinare il team di studio (es. CRA, Data Manager, Biostatistici, Regulatory Specialist), garantendo chiarezza dei ruoli e comunicazione efficace.
• Comunicazione con gli Stakeholder:
• gestire la comunicazione e fungere da punto di contatto primario per le CRO, i fornitori, i centri clinici (Investigatori), i Comitati Etici e le Autorità Regolatorie.
• Gestione della Documentazione:
• supervisionare la preparazione, gestione e archiviazione della documentazione essenziale dello studio (Trial Master File).
• Monitoraggio e chiusura dello studio:
• monitorare regolarmente l’avanzamento dello studio rispetto alle milestone, in particolare l’arruolamento dei pazienti e la qualità dei dati;
• supervisionare le attività di chiusura dello studio e dei centri (es. finalizzazione del database, archiviazione dei documenti, stesura del Clinical Study Report).

Requisiti richiesti dal ruolo:

• laurea in discipline tecnico-scientifiche (es. Biologia, Biotecnologie, Chimica, Farmacia, Medicina e Chirurgia, Ingegneria Biomedica o affini);
• almeno 2 anni di esperienza nella gestione di studi clinici su prodotti destinati ad uso compassionevole;
• comprovata conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP) e delle normative locali e internazionali applicabili;
• ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1/C2), scritta e parlata;
• esperienza nella gestione di dati e reportistica complessa di studi clinici, inclusa la supervisione dei sistemi di gestione (es. eTMF) e la definizione di metriche di performance (KPIs);
• ottima conoscenza del pacchetto Office, in particolare di Microsoft Excel (analisi dati, pivot, funzioni avanzate);
• capacità di lavorare in un ambiente dinamico, con attitudine al problem solving, proattività e flessibilità.

Sede di lavoro:

Roma.

Modalità di lavoro:

formula mista ufficio - smart working, con disponibilità a trasferte presso le sedi dei clienti in funzione delle esigenze progettuali.

Cosa offriamo

• RAL a partire da € 32.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell’esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell’offerta;
• Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.

Benefit & Work-Life Balance

• 20 ore di Tempo di Qualità all'anno, da dedicare ad attività personali ed extraprofessionali, e 8 ore annue per visite mediche specialistiche;
• supporto e assistenza legale dedicato ai dipendenti;
• Induction Path di 6 mesi e "Buddy Program" per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;
• formazione specialistica e sviluppo professionale.

Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità.

La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.