Global Clinical Operations Manager
Fondazione Biotecnopolo di Siena
Trasforma questo ruolo in un colloquio — un curriculum e una lettera di presentazione creati in base a ciò che questo datore di lavoro cerca.
Descrizione del lavoro
La Fondazione Biotecnopolo di Siena cerca un Clinical Operations Manager per guidare il team centrale di Operazioni Cliniche e interfacciarsi con Qualità, Regolatori ed EVH. È richiesta esperienza avanzata in studi clinici e conoscenza CTR/ICH-GCP.
La posizione prevede responsabilità di pianificazione, budgeting, supervisione e interazione con comitati etici, per studi clinici nazionali ed internazionali.
Competenze
- Laurea in scienze della vita con specializzazione in biologia e/o immunologia.
- Esperienza in progetti su malattie infettive e vaccinologia preferibile.
- Almeno 5 anni di attività come Clinical Operations Manager su studi clinici nazionali ed internazionali.
- Ottima conoscenza CTR EU No 536/2014 e dei processi di autorizzazione in Europa.
- Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato.
Mansioni
- Costruire e guidare il team centrale di Operazioni Cliniche e rappresentare la funzione nei team di progetto.
- Collaborare con Qualità e Affari Regolatori per sviluppare e mantenere processi clinici.
- Interagire con Regulatory Affairs e selezionare CRO per gestione studi clinici.
- Gestire budget degli studi clinici e monitorare tempi/costi secondo standard GCP/FBS.
- Collaborare con EVH e preparare Clinical Development Plans per vaccini/anticorpi.
Conoscenze
Formazione
Strumenti
Descrizione del lavoro
La Fondazione Biotecnopolo di Siena cerca un Clinical Operations Manager per guidare il team centrale di Operazioni Cliniche e interfacciarsi con Qualità, Regolatori ed EVH. È richiesta esperienza avanzata in studi clinici e conoscenza CTR/ICH-GCP.
La posizione prevede responsabilità di pianificazione, budgeting, supervisione e interazione con comitati etici, per studi clinici nazionali ed internazionali.
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