Clinical Data Manager/Study Coordinator-Progetto di ricerca

Istituti Clinici Scientifici Maugeri; Pavia; In loco; EUR 28.000 - 42.000; Part-time

Descrizione del lavoro

L’Istituto Clinico Scientifico Maugeri cerca un Clinical Data Manager/Study Coordinator per gestire i dati clinici di uno studio prospettico. Interverrai in collaborazione con i team di ricerca interdisciplinari, assicurando integrità e coerenza dei dati.

Competenze in e-CRF e gestione database, con incarico della durata di 12 mesi in regime co.co.co. Verrà valorizzata l’esperienza e le conoscenze linguistiche. La sede è a Pavia.

Competenze

• Laurea magistrale o equipollente ai sensi del D.M. 270/2004 in Farmacia, CTF o Biotecnologie Mediche e Farmaceutiche.
• Conoscenza della lingua inglese; per cittadini non italiani è richiesta una buona conoscenza dell’italiano.
• Conoscenze informatiche di base.

Mansioni

• Raccolta, verifica, inserimento e gestione dati clinici di trial prospettico; collaborazione con i team di ricerca.
• Analisi della qualità, completezza e coerenza dei dati per garantire data integrity.
• Compilazione di e-CRF e database, gestione delle query e data entry.

Conoscenze

Data management

Quality control

Team collaboration

Comunicazione

Formazione

Laurea magistrale in Farmacia/CTF/Biotecnologie

Strumenti

e-CRF

Descrizione del lavoro

Clinical Data Manager/Study Coordinator-Progetto di ricerca

La figura selezionata svolgerà i seguenti compiti:

• Raccolta, verifica, inserimento, aggiornamento e gestione dei dati clinici relativi al clinical trial prospettico in oggetto, in collaborazione con i team interfunzionali di ricerca partecipanti al progetto;
• Analisi e controllo della qualità, completezza e coerenza dei dati a tutela della data integrity degli stessi;
• Compilazione di e-CRF e database (data entry), gestione delle query;
• Supporto alla predisposizione, raccolta, archiviazione e aggiornamento della documentazione essenziale - cartacea ed elettronica - di studio;
• Gestione campioni biologici;
• Gestione farmaci sperimentali;
• Gestione ordini di materiale da laboratorio;
• Comunicazione con i partner del progetto in merito a modifiche o requisiti dei dati;
• Supporto operativo alla conduzione, monitoraggio e chiusura dello studio;
• Interazione con promotori, CRO, monitor, autorità competenti e strutture interne, secondo le indicazioni del Responsabile della struttura e dei Principal Investigator;
• Collaborazione al rispetto della Good Clinical Practice, delle procedure operative interne e della normativa applicabile in materia di sperimentazioni cliniche;
• Supporto all’organizzazione delle attività del team di studio e al rispetto delle scadenze previste dal protocollo e dagli adempimenti regolatori;
• Partecipazione a incontri di coordinamento/aggiornamento in presenza o virtuali;
• Stesura di report ad hoc.

Natura e durata del rapporto da instaurarsi: la durata dell’incarico, avente natura di contratto co.co.co., è fissata in 12 mesi, eventualmente rinnovabile in caso di concessione di proroga progettuale. Tale proroga verrà stabilita dal singolo coordinatore di progetto di concerto con gli altri partner e subordinata all’approvazione dell’Ente finanziatore.

Luogo dove si svolgerà l’incarico: Clinical Trial Center, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS di Pavia.

Qualifications

• Titoli di studio: Laurea magistrale o equipollente, ai sensi del D.M. 270/2004 in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Biotecnologie Mediche e Farmaceutiche, ovvero titolo di studio equiparato o equivalente conseguito all’estero.
• Conoscenza della lingua inglese; per i cittadini non italiani è richiesta una buona conoscenza della lingua italiana.
• Conoscenze informatiche di base.

ICS Maugeri garantisce pari opportunità e valorizza tutte le candidature allo stesso modo, assumendo esclusivamente sulla base delle competenze e dell'esperienza.

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