Esperto Tecnico E Auditor Dispositivi Medici

Iqvia; Bardi; In loco; EUR 65.000 - 90.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

IQVIA, azienda leader nel settore sanitario, cerca un Esperto tecnico e Auditor di Dispositivi Medici con forte impatto su valutazione e certificazione CE. Ruolo operativo con audit presso fabbricanti e fornitori, sede a Milano/Bresso e disponibilità a trasferte nazionali e internazionali.

Requisiti: laurea in discipline scientifiche, almeno 4 anni in DM non attivi impiantabili, Lead Auditor UE 2017/745 e/o ISO13485, buon inglese, disponibilità a spostamenti.

Competenze

• Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche.
• Esperienza pluriennale (min 4 anni) in Dispositivi Medici non attivi impiantabili.
• Lead Auditor UE 2017/745 e/o ISO13485.
• Buon livello di inglese parlato e scritto.
• Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali.

Mansioni

• Verificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili e valutarne la conformità al Regolamento (UE) 2017/745.
• Partecipare alla fase di decisione finale ed emissione di certificati di conformità CE.
• Conducere audit presso fabbricanti e fornitori e valutare la conformità del sistema di gestione della qualità.
• Supportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nella gestione delle procedure di certificazione.
• Partecipare alla formazione tecnica di esperti tecnici ed auditor.
• Collaborare con il Responsabile di Schema per l’ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale.

Conoscenze

Inglese

Trasferte nazionali e internazionali

Formazione

Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche

Strumenti

Lead Auditor ISO13485

Lead Auditor UE 2017/745

Descrizione del lavoro

Aggiornato il 05/06/2026Ruolo tecnico con forte impatto sulla valutazione e certificazione dei DPPossibilità di svolgere attività documentali e audit in un organismo notificatoAziendaIl cliente è un organismo notificato operante nel settore dei dispositivi medici, impegnato in attività di valutazione della conformità e audit secondo le normative europee. È una realtà riconosciuta, con un team tecnico specializzato e un ambiente professionale orientato alla qualità e alla rigorosa applicazione delle norme.

Offerta

• In qualità di esperto tecnico, verificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, valutandone la conformità al Regolamento (UE) 2017/745.
• Partecipare alla fase di decisione finale ed emissione di certificati di conformità CE.
• Conducere audit presso i fabbricanti e presso gli eventuali fornitori, valutando la conformità del sistema di gestione della qualità dei clienti al Regolamento (UE) 2017/745 e alle norme ISO13485 e ISO9001.
• Supportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nella gestione delle procedure di certificazione.
• Partecipare alla formazione tecnica di esperti tecnici ed auditor.
• Collaborare con il Responsabile di Schema per l'ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale.

Competenze ed esperienza

• Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche quali medicina, ingegneria o equivalenti
• Esperienza pluriennale (minimo 4 anni) nell'ambito dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili per ortopedia in ruoli quali progettazione, fabbricazione, collaudo, gestione della qualità.
• Costituisce un elemento preferenziale l'esperienza lavorativa presso Organismi Notificati nell'ambito delle attività di valutazione inerenti ai Dispositivi Medici e la qualifica come Lead Auditor in accordo al Regolamento (UE) 2017/745 e/o la qualifica come Lead auditor ISO13485.
• Conoscenza della regolamentazione in vigore sui Dispositivi Medici.
• Buon livello di conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.
• Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali.

Completa l'offertaIl ruolo offre un ambiente tecnico altamente specializzato, con responsabilità concrete sulla valutazione e certificazione dei dispositivi medici, attività di audit in Italia e all'estero, formazione interna continua, un pacchetto retributivo competitivo e sede a Milano.

Esperto Tecnico E Auditor Dispositivi Medici • Bresso, IT