Esperto per Certificazione dispositivi medici

Eurofins; Torino; On-site; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Job summary

Eurofins Product Testing Italy cerca un Esperto per Certificazione dispositivi medici per operare in Italia. La risorsa lavorerà su fascicoli tecnici, valutazioni di conformità e audit presso i clienti, in stretta collaborazione con il team regolatorio.

Si richiede esperienza nel settore, conoscenza dell'inglese tecnico e preferenza per Lead Auditor ISO 13485 o ISO 9000; disponibilità a trasferte e attività presso sedi diverse, con sede a Torino, Milano, Roma o Bologna.

Qualifications

• Esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici presso ente notificato / fabbricante / laboratorio
• Conoscenza Inglese tecnico parlato e scritto
• Disponibilità a trasferte e attività in ufficio (audit presso clienti)

Responsibilities

• Analizzare fascicoli tecnici e documentazione di conformità per i dispositivi medici
• Eseguire audit presso clienti e supportare attività regolatorie

Skills

Lead Auditor ISO 13485

Auditor interno

Inglese tecnico

Analisi fascicoli tecnici

Job description

Esperto per Certificazione dispositivi medici

Eurofins Scientific è una multinazionale del settore Life Science che offre una gamma unica di test analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products.

Il Gruppo è leader mondiale nei servizi analitici conto terzi in ambito alimentare, ambientale, farmaceutico e nei servizi CRO nel campo agro-scientifico. E’ considerata anche tra i leader di mercato indipendenti a livello mondiale per servizi di test e di laboratorio per la genomica, la ricerca farmacologica, la medicina legale, CDMO, le scienze dei materiali avanzate e per supporto agli studi clinici. Inoltre, Eurofins è uno dei principali gruppi emergenti nei test diagnostici clinici specializzati.

Eurofins Product Testing Italy, con oltre 40 anni di esperienza nel settore della sicurezza su Prodotto, è entrata a far parte del Gruppo Eurofins nel 2008. All'interno della sua Divisione Product Testing è diventata uno dei centri di eccellenza nel Test e nella Certificazione di Prodotto operando in conformità alla ISO 17025 per le attività di Laboratorio e alle ISO17065 e ISO 17021 per quelle di Organismo di Certificazione.

Eurofins Product Testing italy sta cercando un Esperto per Certificazione dispositivi medici in Italia.

• Esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici presso:
  Organismo Notificato per la Direttiva/ Regolamento Dispositivi Medici,
  Fabbricante di Dispositivi Medici nel settore Regolatorio/Quality Assurance,
  Laboratori chimici su dispositivi medici (a formula/ a base di sostanze) con esperienza di valutazione biologiche e dei rischi del medicale,
  Società di consulenza regolatoria, redazione Fascicoli tecnici, valutazioni cliniche a favore dei produttori di dispositivi medici
• Indispensabile conoscenza lingua Inglese (tecnica) parlata e scritta
• Seguiranno canale preferenziale candidati che dispongono, in aggiunta, di qualifica di Lead Auditor ISO 13485 o ISO 9000, o di Auditor interno
• Attitudine a svolgere attività sia di ufficio (analisi Fascicoli tecnici) che in trasferta (audit presso clienti)

Sede di riferimento: Torino, Milano, Roma o Bologna