Esperto Tecnico E Auditor Dm Non Attivi Impiantabili

Michael Page International; Varese; In loco; EUR 65.000 - 85.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Retribuzione competitiva

Formazione continua

Ambiente tecnico specializzato

Sede Milano

Trasferte nazionali/internazionali

Descrizione del lavoro

Michael Page International ricerca un Esperto Tecnico e Auditor DM non attivi impiantabili per supportare la valutazione e certificazione CE presso un organo notificato. Lavorerai in un team tecnico specializzato, focalizzato su qualità e conformità normativa, con opportunità di formazione continua.

La posizione prevede audit presso fabbricanti e fornitori, gestione della documentazione tecnica e partecipazione alle decisioni sui certificati di conformità, con trasferte nazionali/internazionali

Competenze

• Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche (medicina, ingegneria o equivalenti).
• Esperienza pluriennale (≥4 anni) in Dispositivi Medici non attivi impiantabili per ortopedia (progettazione, fabbricazione, collaudo, gestione della qualità).
• Preferenziale esperienza presso Organismi Notificati e/o qualifica Lead Auditor UE 2017/745 e/o Lead Auditor ISO13485.
• Conoscenza della normativa sui Dispositivi Medici vigente.
• Buon livello di inglese scritto e parlato.
• Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali.
• Regolamento UE 2017/745

Mansioni

• Verificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili per conformità al Regolamento UE 2017/745.
• Partecipare alla decisione finale ed émissione dei certificati CE di conformità.
• Condurre audit presso fabbricanti e fornitori, valutando la gestione qualità secondo UE 2017/745 e ISO 13485/ISO 9001.
• Supportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nelle procedure di certificazione.
• Partecipare alla formazione tecnica di esperti ed auditor.
• Collaborare per l’ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale.

Conoscenze

Inglese

Lavoro di squadra

Comunicazione efficace

Orientamento alla qualità

Formazione

Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche

Lead Auditor UE 2017/745

Descrizione del lavoro

In questo ruolo supporti la valutazione e la certificazione dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, contribuendo al rilascio di certificati CE. Lavorerai all’interno di un organo notificato con un team tecnico specializzato, focalizzato su qualità e conformità normativa. Userai la tua expertise per audit presso fabbricanti e fornitori, assicurando sistemi di gestione qualità conformi alle normative UE e agli standard ISO. Avrai l’opportunità di formarti come tecnico ed auditor e di contribuire allo sviluppo del settore medicale. Un ruolo tecnico altamente specializzato con impatto diretto sui processi di conformità e certificazione a livello nazionale e internazionale.

Retribuzione / Benefits

• pacchetto retributivo competitivo
• formazione interna continua
• ambiente tecnico altamente specializzato
• sede di Milano
• opportunità di trasferte nazionali e internazionali

Responsabilità

• Verificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili per conformità al Regolamento UE 2017/745
• Partecipare alla decisione finale ed émissione dei certificati CE di conformità
• Condurre audit presso fabbricanti e fornitori, valutando la gestione qualità secondo UE 2017/745 e ISO 13485/ISO 9001
• Supportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nelle procedure di certificazione
• Partecipare alla formazione tecnica di esperti ed auditor
• Collaborare per l’ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale

Requisiti fondamentali

• Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche (medicina, ingegneria o equivalenti)
• Esperienza pluriennale (≥4 anni) in Dispositivi Medici non attivi impiantabili per ortopedia (progettazione, fabbricazione, collaudo, gestione della qualità)
• Preferenziale esperienza presso Organismi Notificati e/o qualifica Lead Auditor UE 2017/745 e/o Lead Auditor ISO13485
• Conoscenza della normativa sui Dispositivi Medici vigente
• Buon livello di inglese scritto e parlato
• Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali
• orientamento alla qualità
• comunicazione efficace
• lavoro in team e collaborazione interfunzionale
• Regolamento UE 2017/745

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