CSV Engineer

EFOR; Milano; In loco; EUR 55.000 - 85.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

EFOR sta selezionando un professionista CQV a Milano per coordinare attività CQV su impianti farmaceutici/biotech e redigere documentazione Chiave come URS, DQ, IQ, OQ e PQ. Il ruolo prevede supporto operativo, audit e collaborazione con i team di qualità, produzione e ingegneria.

Si richiede esperienza CQV nel settore, conoscenza GMP e ottima capacità di analisi dati e redazione. Contratto a tempo indeterminato, sviluppo professionale e possibilità di formazione continua.

Competenze

• Esperienza pregressa in CQV nel settore farmaceutico/biotech.
• Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida di validazione.
• Buona capacità di redazione documentale e analisi dati.

Mansioni

• Gestione e coordinamento delle attività CQV per impianti e attrezzature farmaceutiche.
• Redazione e revisione di documentazione tecnica (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
• Supporto all’esecuzione di test e verifiche in campo.
• Collaborazione con qualità, produzione e ingegneria; gestione deviazioni.

Conoscenze

CQV coordinamento

Conoscenza GMP

Redazione documenti

Analisi dati

Lavoro di squadra

Inglese

Formazione

Laurea in Ingegneria

Laurea in Chimica/Farmacia

Descrizione del lavoro

• Gestione e coordinamento delle attività di Commissioning, Qualification e Validation (CQV) per impianti e attrezzature farmaceutiche
• Redazione e revisione di documentazione tecnica (protocollo, report, SOP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
• Supporto all’esecuzione di test e verifiche in campo
• Collaborazione con i team di qualità, produzione, ingegneria
• Garantire il rispetto delle normative GMP e regolatorie
• Monitoraggio e risoluzione delle deviazioni e non conformità
• Partecipazione a audit e ispezioni regolatorie
• Esperienza pregressa in attività CQV nel settore farmaceutico/biotech
• Conoscenza delle normative GMP e linee guida di validazione
• Buona capacità di redazione documentale e analisi dati
• Ottime doti di teamwork e comunicazione
• Conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

Condizioni contrattuali:

• Contratto a tempo indeterminato, in base all’esperienza
• Retribuzione commisurata alle competenze
• Possibilità di formazione continua e crescita professionale
• Disponibilità a lavorare su turni e, se necessario, durante il fine settimana