CSV & ANALISTA FUNZIONALE – Life Science

S-4-B-T - Solution; Latina; Ibrido; EUR 28.000 - 33.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

S4BT è una realtà di oltre 100 specialisti che fornisce soluzioni software e consulenze per Life Science, con focus su qualità, ingegneria, Project Management e Validazioni. Il ruolo di CSV & Analista Funzionale implica implementazione, validazione e utilizzo di PRAGMA4U presso clienti, anche in contesti regolati.

Si richiede esperienza in CSV, redazione di documentazione di validazione, analisi requisiti e relazione con stakeholder. Possibilità di lavoro ibrido a Latina.

Competenze

• Esperienza indicativa di 2 anni in CSV, preferibilmente maturata in società di consulenza Life Sciences, software vendor o aziende farmaceutiche/biotech/medical device.
• Esperienza nella redazione e/o esecuzione di documentazione di validazione e test per sistemi computerizzati.
• Esperienza nell’analisi di requisiti utente/funzionali e nella loro traduzione in specifiche, scenari di test e criteri di accettazione.
• Esperienza di relazione operativa con clienti e stakeholder di progetto.

Mansioni

• Operare prevalentemente su progetti cliente relativi a PRAGMA4U, assicurando qualità e puntualità dei deliverable assegnati e un confronto efficace con gli stakeholder di progetto.
• Redigere, revisionare e mantenere la documentazione di CSV relativa al software e alle sue implementazioni presso clienti in contesti regolati Life Sciences.
• Contribuire alla definizione della strategia di validazione e della strategia di test secondo un approccio basato sul rischio e coerente con il contesto applicativo del cliente.
• Redigere ed eseguire protocolli e test di qualifica/validazione (IQ, FT, ST, OQ, PQ) o equivalenti, raccogliendo evidenze e documentando anomalie ed esiti.
• Analizzare requisiti utente e di business e tradurli in requisiti funzionali, specifiche funzionali e/o di design, scenari di test e criteri di accettazione per PRAGMA4U.
• Comprendere le logiche applicative, i flussi informativi e il modello dati del software, collaborando con il team tecnico per chiarimenti e troubleshooting.
• Gestire richieste di supporto e assistenza dei clienti, analizzando le segnalazioni e contribuendo alla risoluzione o al corretto instradamento verso il team tecnico.
• Erogare training, demo e webinar sul software verso clienti, prospect, partner o fornitori, adattando contenuto e livello di approfondimento.

Conoscenze

Analisi

CSV

SQL di base

Gestione stakeholder

Strumenti

LIMS

QMS/eQMS

DMS/EDMS

MES

Descrizione del lavoro

S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

PRAGMA è la nostra piattaforma di workflow management per la digitalizzazione dei processi aziendali. È sviluppata in modo altamente flessibile e configurabile, questo offre infinite possibilità all’utente e allo stesso tempo una sfida professionale per tecnici e sviluppatori. ricerchiamo un/una candidato/a che ricoprirà il ruolo di CSV & Analista Funzionale per l’implementazione, validazione e utilizzo del software PRAGMA4U.

Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono

• Operare prevalentemente su progetti cliente relativi a PRAGMA4U, assicurando qualità e puntualità dei deliverable assegnati e un confronto efficace con gli stakeholder di progetto.
• Redigere, revisionare e mantenere la documentazione di CSV relativa al software e alle sue implementazioni presso clienti in contesti regolati Life Sciences.
• Contribuire alla definizione della strategia di validazione e della strategia di test secondo un approccio basato sul rischio e coerente con il contesto applicativo del cliente.
• Redigere ed eseguire protocolli e test di qualifica/validazione (es. IQ, FT, ST, OQ, PQ o equivalenti), raccogliendo le evidenze e documentando anomalie, deviazioni ed esiti.
• Analizzare requisiti utente e di business e tradurli in requisiti funzionali, specifiche funzionali e/o di design, scenari di test e criteri di accettazione per PRAGMA4U.
• Comprendere le logiche applicative, i flussi informativi e il modello dati del software, collaborando con il team tecnico per chiarimenti, analisi e troubleshooting.
• Utilizzare, quando necessario, strumenti e semplici query SQL a supporto di verifiche, analisi dati e troubleshooting applicativo.
• Gestire richieste di supporto e assistenza dei clienti, analizzando le segnalazioni, raccogliendo le informazioni necessarie e contribuendo alla risoluzione o al corretto instradamento verso il team tecnico.
• Erogare training, demo e webinar sul software verso clienti, prospect, partner o fornitori, adattando contenuto e livello di approfondimento all’interlocutore.
• Mantenere una relazione professionale e continuativa con i clienti, comunicando tempestivamente criticità, avanzamenti e necessità di approfondimento ai referenti interni e di progetto.
• Contribuire al miglioramento continuo della documentazione, delle modalità di test, dei processi di supporto e della conoscenza funzionale del software.
• Partecipare alle attività interne del Brand e dell’Organizzazione quando richiesto, inclusi staff meeting, allineamenti e iniziative di miglioramento.

Cosa ci aspettiamo di intercettare in un/a candidato/a per questa posizione?

• Approccio analitico e capacità di problem solving
• Precisione e responsabilità nella produzione dei deliverable
• Curiosità tecnica e predisposizione ad approfondire il funzionamento del software
• Buone doti comunicative e capacità di relazionarsi (con vari ruoli come QA, utenti di business, IT e sviluppatori)
• Orientamento al cliente e capacità di gestire in autonomia crescente le attività assegnate
• Collaborazione, gestione delle priorità e attitudine al feedback.

I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono:

• Esperienza indicativa di 2 anni in CSV, preferibilmente maturata in società di consulenza Life Sciences, software vendor o aziende farmaceutiche/biotech/medical device.
• Esperienza nella redazione e/o esecuzione di documentazione di validazione e test per sistemi computerizzati.
• Esperienza nell’analisi di requisiti utente/funzionali e nella loro traduzione in specifiche, scenari di test e criteri di accettazione.
• Esperienza di relazione operativa con clienti e stakeholder di progetto.
• Costituisce titolo preferenziale esperienza su applicazioni GxP configurabili e/o in attività di training, demo e supporto applicativo.
• Conoscenza dei principi di CSV e dei contesti regolati GxP
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B1; preferibile B2 in funzione dei progetti)
• Capacità di comprendere requisiti utente e funzionali e di collegarli a comportamento applicativo, rischio, test ed evidenze
• Conoscenza delle principali logiche di architettura software e dei flussi applicativi
• Conoscenza di base dei database relazionali; preferenziale capacità di leggere o scrivere semplici query SQL
• Buona conoscenza degli strumenti Microsoft Office
• Preferenziale esperienza con LIMS, QMS/eQMS, DMS/EDMS, MES o altri sistemi computerizzati regolamentati.

Informazioni Aggiuntive

CCNL Metalmeccanici-Industria | Range RAL: € 28.000 - € 33.000 | Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.

Si prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.

Luogo di lavoro: Latina con la possibilità di lavoro da remoto

Orario di lavoro: full time