Consulente CPV per Implementazione Siti Produttivi

EFOR; Frosinone; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

EFOR Ricerca un Consulente specializzato in CPV per supportare i nostri siti produttivi nell’implementazione di CPV, nelle esigenze e nell’adozione di pratiche armonizzate. Il ruolo richiede una laurea scientifica e almeno 3 anni di esperienza nell’industria farmaceutica o sanitaria.

Il candidato ideale possiede competenze in cGMP, FDA/EMA, CPV e monitoraggio dei processi, con forte attenzione all’analisi dati, agli strumenti Excel/Minitab/JMP e alle attività di formazione.

Qualifications

• Laurea scientifica quinquennale in ingegneria di processo, biotecnologie, chimica o simili.
• Almeno 3 anni di esperienza nell’industria farmaceutica/biotecnologica o sanitaria, preferibilmente a supporto CPV
• Conoscenza di normative cGMP, FDA/EMA, CPV e monitoraggio dei processi
• Familiarità con analisi dati (statistica) e strumenti Excel, Minitab, JMP
• Ottime capacità di analisi, comunicazione, formazione e accompagnamento al cambiamento
• Autonomia, precisione, spirito di squadra, proattività
• Inglese professionale scritto e parlato

Responsibilities

• Valutare le necessità e le specificità dei siti in materia di CPV (audit, mappatura, analisi dei gap)
• Definire e supportare la realizzazione di strategie CPV adattate alle particolarità di ciascun sito
• Partecipare alla standardizzazione dei processi (redazione/ottimizzazione di protocolli, procedure, modelli di reporting)
• Formare, consigliare e accompagnare i team locali nell’implementazione operativa del CPV
• Assicurare il monitoraggio degli indicatori di performance, l’analisi dei dati dei processi e la gestione delle non conformità
• Partecipare alla preparazione di ispezioni/audit regolatori riguardanti l’ambito CPV
• Fornire report periodici ai responsabili di progetto e contribuire al miglioramento continuo delle pratiche CPV

Skills

Analisi dati

Statistica

Comunicazione

Formazione

Cambio/gestione del cambiamento

Autonomia

Proattività

Education

Laurea scientifica quinquennale in ingegneria di processo, biotecnologie, chimica, farmacia o simili

Tools

Excel

Minitab

JMP

Job description

EFOR Ricerca un Consulente specializzato in CPV per supportare i nostri siti produttivi nell’implementazione di CPV, nelle esigenze e nell’adozione di pratiche armonizzate. Il ruolo richiede una laurea scientifica e almeno 3 anni di esperienza nell’industria farmaceutica o sanitaria.

Il candidato ideale possiede competenze in cGMP, FDA/EMA, CPV e monitoraggio dei processi, con forte attenzione all’analisi dati, agli strumenti Excel/Minitab/JMP e alle attività di formazione.