Complaint Management Supervisor – Medical Devices

Lavoropiù SpA; Mirandola; On-site; EUR 30,000 - 37,000; Full time

Job description

Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù Spa, cerca un/una Complaint Management Supervisor - Responsabile gestione reclami cliente per nota azienda biomedicale di Mirandola.

La figura, a diretto riporto del QA Manager, avrà il compito di gestire, valutare e coordinare le segnalazioni secondo i requisiti normativi applicabili, le procedure aziendali e le tempistiche definite.

Attività:

• Valutazione dei i reclami provenienti da clienti, distributori ed altre fonti
• Coordinamento delle attività di investigazione coinvolgendo funzioni quali Quality Assurance, Manufacturing, R&D, Regulatory Affairs e Supplier Quality
• Coordinamento e supervisione del team dedicato alla gestione dei reclami, assicurando una corretta distribuzione dei carichi di lavoro e delle priorità
• Verifica della completezza e adeguatezza delle indagini tecniche e delle analisi delle cause
• Valutazione della necessità di escalation verso processi di Vigilance/MDR Reporting
• Gestione del processo di trend analysis dei reclami
• Monitoraggio del rispetto delle tempistiche previste per la chiusura dei reclami
• Supporto alla predisposizione dei dati per Management Review, CAPA e Post Market Surveillance
• Partecipazione ad audit interni, audit di enti notificati, audit da clienti e ispezioni regolatorie
• Preparazione dei report periodici e KPI relativi ai complaint

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Ingegneria Biomedica, Biotecnologie o affini)
• Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato
• Esperienza di almeno 5 anni nella gestione dei reclami cliente, Root Cause Analysis e CAPA Management
• Conoscenza della normativa MDR (UE) 2017/745, ISO 13485 e dei requisiti FDA applicabili (QMSR/21 CFR 820)
• Conoscenza dei principi e dei processi di Risk Management
• Esperienza nella gestione di audit e nel coordinamento di risorse

Si offre:

• Inserimento a tempo determinato o indeterminato
• CCNL Gomma Plastica, 13 mensilità, range di RAL 30-37 K.
• Smart working 1 giorno a settimana, flessibilità oraria e buoni pasto giornalieri
• Orario di lavoro full-time, lunedì-venerdì 8.00-17.00

Luogo di lavoro: Mirandola (MO)

La retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.

Lavoropiù S.p.a. Aut. Min. Prot. N. 1104 SG del 26/11/2004.

Lavoropiù crede in una politica inclusiva, rispettosa delle pari opportunità e delle diversità e specificità delle persone, in linea con i requisiti ISO 30415:2021 su D&I e PDR 125:2022 su parità di genere e delle disposizioni del D.Lgs. 96/2026 in materia di trasparenza retributiva.

Il presente annuncio è rivolto a tutti i soggetti senza alcuna forma di discriminazione (anche ai sensi dei D.Lgs. n. 215-216 del 2003).

Ti preghiamo di non inserire dati particolari (che rivelino l’origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l’appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici, dati relativi alla salute o all’orientamento sessuale) e di non fornire indicazioni in merito al tuo trattamento retributivo attuale o pregresso.

Ti chiediamo di prendere visione dell’informativa privacy consultabile al link https://www.lavoropiu.it/privacy-policy esprimendo i tuoi consensi al trattamento, ai sensi del GDPR e della legislazione italiana vigente.

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