Clinical Affairs_Medical Device (VERONA)

Adecco (Portugal); Verona; Hybrid; EUR 32.000 - 38.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Smart working 1 giorno/settimana

Formazione e sviluppo professionale

Zusammenfassung

Adecco LifeScience cerca una risorsa per supportare le attività di Clinical Affairs relative al ciclo di vita dei dispositivi medici in un contesto internazionale.

La posizione implica redazione di documentazione clinica, analisi di letteratura e collaborazione con team Regulatory Affairs, Quality Assurance, Scientific Services e R&D. Previsto smart working settimanale e opportunità di crescita in azienda multinazionale.

Qualifikationen

• Laurea in discipline scientifiche preferita.
• Esperienza redazione documentazione clinica per dispositivi medici.
• Capacità di interpretare pubblicazioni scientifiche e dati clinici.
• Elevata attenzione al dettaglio e accuratezza documentale.
• Approccio analitico e orientamento al problem solving.
• Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
• Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato.

Aufgaben

• Redigere e aggiornare la documentazione di valutazione clinica in conformità MDR 2017/745.
• Garantire coerenza della documentazione clinica con Fascicolo Tecnico e Sistema Qualità.
• Eseguire ricerche bibliografiche sistematiche su banche dati e fonti regolatorie.
• Valutare criticamente la letteratura e i dati clinici disponibili.
• Analizzare dati clinici provenienti da pubblicazioni, PMS/PMCF e sorveglianza.
• Monitorare stato dell'arte ed evidenze cliniche dei prodotti.

Kenntnisse

Conform MDR 2017/745

Redazione documentazione clinica

Analisi pubblicazioni cliniche

Attenzione al dettaglio

Problem solving

Team multidisciplinare

Inglese fluente

Ausbildung

Biotecnologie

Scienze Biologiche

Farmacia

CTF

Ingegneria Biomedica

Medicina

Jobbeschreibung

La divisione specializzata di Adecco LifeScience, ricerca, per conto di una Multinazionale nel settore dei Medical Devices, un/una:

La risorsa entrerà a far parte di un contesto internazionale e dinamico, con l’obiettivo di supportare le attività di Clinical Affairs relative al ciclo di vita dei dispositivi medici, contribuendo alla gestione e al mantenimento della documentazione clinica e alla conformità ai requisiti normativi applicabili.

PRINCIPALI RESPONSABILITA’

Valutazione clinica dei dispositivi medici

• Redigere e aggiornare la documentazione di valutazione clinica dei dispositivi medici in conformità ai requisiti del MDR 2017/745 e alle linee guida applicabili.
• Garantire la coerenza della documentazione clinica con il Fascicolo Tecnico e con la documentazione del Sistema Qualità.

Letteratura scientifica e sorveglianza clinica

• Eseguire ricerche bibliografiche sistematiche e documentate su banche dati scientifiche e fonti regolatorie.
• Valutare criticamente la letteratura scientifica e i dati clinici disponibili.
• Analizzare dati clinici provenienti da pubblicazioni, vigilanza post-market, PMS, PMCF, registri clinici e attività di sorveglianza.
• Monitorare continuativamente lo stato dell'arte e le evidenze cliniche relative ai prodotti aziendali e ai dispositivi equivalenti o simili presenti sul mercato.

Collaborazione interfunzionale

• Collaborare con i team Regulatory Affairs, Quality Assurance, Scientific Services e Ricerca e Sviluppo
• Fornire contributi clinici durante lo sviluppo di nuovi prodotti e la gestione di modifiche ai dispositivi esistenti.

Supporto durante audit e assessment regolatori

• Supportare la preparazione delle risposte alle richieste di Organismi Notificati e Autorità Competenti.
• Partecipare agli audit e alle attività di revisione documentale relative agli aspetti clinici.
• Presentare e giustificare le conclusioni cliniche contenute nella documentazione tecnica.

Preferibile laurea in discipline scientifiche quali:

• Biotecnologie
• Scienze Biologiche
• Farmacia
• CTF
• Ingegneria Biomedica
• Medicina

Requisiti

• Conoscenza dei requisiti clinici del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
• Esperienza nella redazione di documentazione clinica per dispositivi medici.
• Capacità di analizzare e interpretare pubblicazioni scientifiche e dati clinici.
• Elevata attenzione al dettaglio e accuratezza documentale.
• Approccio analitico e orientamento al problem solving.
• Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
• Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

• Contratto a tempo indeterminato.
• RAL indicativa: €32.000 – €38.000, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato.
• 1 giorno di smart working alla settimana.
• Percorsi di formazione e sviluppo professionale.
• Inserimento in un contesto multinazionale, dinamico e orientato all'innovazione.
• Possibilità di crescita professionale all'interno di una realtà internazionale del settore Medical Devices.

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03).