Analista Controllo Qualità: Validazione e Transfer Metodi

Agap2 Italia; Lazio; In loco; EUR 32.000 - 38.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AGAP2 Italia cerca un Analista Controllo Qualità specialized in Validazione e Transfer di Metodi Analitici. Sarà responsabile delle attività analitiche secondo protocolli, norme GMP e requisiti di Data Integrity, collaborando con QC, QA e Analytical Development.

La posizione prevede utilizzo di HPLC/UPLC, GC e UV-Vis, gestione deviazioni e redazione di report di validazione, per rafforzare l’area Validazione nel laboratorio farmaceutico aziendale.

Competenze

• Laurea in Chimica o discipline affini.
• Pregressa esperienza in ambito farmaceutico, preferibilmente QC o Analytical Development.
• Esperienza concreta in validazione e transfer di metodi analitici.
• Conoscenza delle principali tecniche di analisi strumentale: HPLC/UPLC, GC.
• Conoscenza GMP e Data Integrity.

Mansioni

• Eseguire attività analitiche previste dai protocolli di validazione e transfer dei metodi.
• Utilizzare strumentazione analitica di laboratorio (HPLC/UPLC, GC, UV-Vis).
• Valutare risultati analitici e parametri di validazione (specificità, accuratezza, precisione, linearità).
• Gestire deviazioni, OOS/OOT e anomalie durante le attività.
• Preparare e revisionare protocolli e report di validazione/transfer.
• Garantire tracciabilità dei dati secondo Data Integrity.
• Collaborare con QC, QA, Validation, Produzione e Analytical Development/R&D.

Conoscenze

Data Integrity awareness

Deviations management

Cross-functional collaboration

Formazione

Laurea in Chimica o discipline affini

Strumenti

HPLC/UPLC

GC

UV-Vis

Descrizione del lavoro

AGAP2 Italia cerca un Analista Controllo Qualità specialized in Validazione e Transfer di Metodi Analitici. Sarà responsabile delle attività analitiche secondo protocolli, norme GMP e requisiti di Data Integrity, collaborando con QC, QA e Analytical Development.

La posizione prevede utilizzo di HPLC/UPLC, GC e UV-Vis, gestione deviazioni e redazione di report di validazione, per rafforzare l’area Validazione nel laboratorio farmaceutico aziendale.