Specialista Laboratorio esperto in Sviluppo e Convalida Metodi Analitici

Opocrin S.p.A.; Corlo; On-site; EUR 30,000 - 50,000; Full time

Job summary

Opocrin S.p.A. cerca una persona da inserire nella divisione Quality per svolgere un ruolo di supporto tra i laboratori CQ e la funzione R&D. Le responsabilità includono la progettazione e l'esecuzione di convalide di metodi analitici, redazione di protocolli e report secondo le normative del settore farmaceutico, e supporto ai reparti QC e R&D. La posizione è situata a Corlo, Emilia-Romagna e richiede interazione con laboratori esterni.

Responsibilities

• Progettare in autonomia ed eseguire convalide di metodi analitici.
• Redigere protocolli e report in conformità alle normative del settore.
• Supportare i reparti QC e R&D nelle attività di convalida.
• Interfacciarsi con laboratori esterni per attività di convalida.

Job description

La persona che stiamo ricercando sarà inserita nella divisione Quality, svolgendo un ruolo di collegamento tra i laboratori CQ dei diversi stabilimenti produttivi e la funzione R&D, e contribuirà attivamente alla definizione e sviluppo delle attività di reparto.

Responsabilità

• Progettare in autonomia ed eseguire convalide di metodi analitici basati sulle principali tecniche strumentali e non, quali ad esempio HPLC, cromatografia ionica, UPLC, GC, IR, UV-Vis, ICP-OES e titolazioni, per l’analisi di principi attivi farmaceutici e formulazioni che li contengono;
• Redigere protocolli e report finali in conformità alle procedure aziendali e alle normative /linee guida più aggiornate del settore farmaceutico;
• Supportare i reparti QC e R&D degli stabilimenti produttivi Opocrin, nella programmazione ed esecuzione delle attività di convalida previste dal Validation Master plan;
• Interfacciarsi con laboratori esterni incaricati dell’esecuzione di attività di convalida.