Qc Analyst

Linkedin; Lazio; In loco; EUR 32.000 - 38.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AGAP2, gruppo europeo di consulenza ingegneristica, cerca un QC Analyst per inserirsi nel laboratorio QC di riferimento. La figura si occuperà di analisi chimico-fisiche avanzate, gestione studi di stabilità e supporto alle attività di validazione e transfer di metodi, nel rispetto delle GMP e delle SOP interne.

Si richiede laurea in chimica o discipline affini, 1–2 anni di esperienza in QC analitico nel pharma/biotech, conoscenza di HPLC/UPLC, UV, capillary electrophoresis, e gestione dati con

Competenze

• Laurea in Chimica, CTF, Biotecnologie o discipline affini.
• 1–2 anni di esperienza in QC analitico nel pharma/biotech.
• Conoscenza delle normative GMP e delle pratiche di laboratorio.

Mansioni

• Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC, UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni.
• Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP.
• Effettuare test di stabilità e valutare l’andamento dei lotti nel tempo.
• Condurre feasibility analysis prima di nuove validazioni/metodi.
• Collaborare ai metodi di validazione e transfer, inclusi SST.
• Gestire troubleshooting su sistemi HPLC/UV e registrare risultati su LIMS.
• Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
• Partecipare alla valutazione OOS/OOT e gestione delle deviazioni.

Conoscenze

Analisi chimico-fisiche

Analisi di fattibilità

Qualità GMP

Formazione

Laurea in Chimica o discipline affini (CTF/Biotecnologie)

Strumenti

HPLC/UPLC

Spettrofotometria UV

Elettroforesi capillare

LIMS

SAP

Descrizione del lavoro

AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy.

Prima di candidarsi per questo ruolo, la preghiamo di leggere le seguenti informazioni su questa opportunità, riportate di seguito.

Posizione: QC Analyst

Descrizione del Ruolo

La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.

Responsabilità principali

• Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC, spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni.
• Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP.
• Effettuare test di stabilità e valutare l'andamento dei lotti nel tempo.
• Condurre attività di feasibility analysis prima dell'avvio di nuove validazioni/metodi.
• Collaborare ai metodi di validazione e transfer, inclusi system suitability test (SST).
• Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).
• Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
• Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
• Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
• Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.
• Laurea in Chimica, CTF, Biotecnologie o discipline affini.
• 1/2 anni di esperienza in QC analitico in ambito pharma/biotech.
• Ottima conoscenza di:
• HPLC/UPLC (montaggio sistema, SST, troubleshooting)
• Spettrofotometria UV e calcoli tramite Legge di Lambert-Beer
• Elettroforesi capillare e tecniche correlate
• Preparazione soluzioni e Master Mix
• Esperienza con studi di stabilità, specifiche, range e trending.
• Conoscenza delle normative GMP e delle pratiche di laboratorio.

La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 32.000 EUR e 38.000 EUR.

La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.

Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti. In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna

AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. xykwogc Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.

I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.

Qc analyst • Gallicano nel Lazio, Lazio, Italia