Analytical Method Validation & Transfer Specialist

PQE Group; Torino; In loco; EUR 25.000 - 31.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Travel bonus

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria

Fondo pensione

Descrizione del lavoro

PQE Group è alla ricerca di figure nel settore Laboratory Excellence per validazione e transfer di metodi analitici, con possibilità di viaggiare a livello nazionale e internazionale. Offriamo formazione su CSV e conformità a GxP in progetti internazionali.

La sede è Latina; è richiesto Diploma o Laurea in discipline farmaceutiche o industriali e almeno 1 anno in laboratorio GMP, preferibilmente in method validation e/o transfer.

Competenze

• Diploma o Laurea in materie farmaceutiche/industrial
• Almeno 1 anno di esperienza in laboratorio analitico GMP, preferibilmente maturata in attività di analytical method validation e/o method transfer.
• Buona conoscenza delle principali tecniche analitiche, in particolare HPLC e GC.
• Conoscenza delle principali tecniche cromatografiche e della strumentazione analitica (HPLC, IR, UV).
• Conoscenza dei principali software CDS come Empower, Chromeleon e OpenLab.
• Inglese fluente (almeno B2)

Mansioni

• Esecuzione di attività analitiche nell’ambito di validazione e transfer di metodi analitici.
• Esecuzione di analisi chimiche : Utilizzo di metodi di chimica umida e strumentazione analitica, tra cui tecniche cromatografiche ( HPLC e GC ), spettroscopia ( IR e UV-Vis ), strumenti di analisi chimica ( tester di dissoluzione, titolatori Karl Fisher, granulometri, pH-metri ).
• Conformità alle normative: Garantire che le analisi siano completate in conformità con le Standard Operating Practices ( SOP ), le Good Laboratory Practices ( GLP ) o le Good Clinical Practices ( GCP ) per i settori altamente regolamentati.
• Redazione di documentazione tecnica: Preparare documenti tecnici che riportano i risultati del lavoro di laboratorio, tra cui protocolli di test, rapporti di deviazione e analisi delle tendenze.
• Supporto alle attività di Computer System Validation ( CSV ): Partecipazione a progetti CSV per garantire la conformità alle normative GxP e 21 CFR Part 11, con formazione dedicata inclusa.

Conoscenze

Analytical methods validation

Method transfer

HPLC

GC

IR

UV-Vis

CDS software Empower

Inglese B2

Formazione

Laurea o Diploma in materie farmaceutiche/industriali

Strumenti

Empower

Chromeleon

OpenLab

Descrizione del lavoro

PQE Group è alla ricerca di figure nel settore Laboratory Excellence per validazione e transfer di metodi analitici, con possibilità di viaggiare a livello nazionale e internazionale. Offriamo formazione su CSV e conformità a GxP in progetti internazionali.

La sede è Latina; è richiesto Diploma o Laurea in discipline farmaceutiche o industriali e almeno 1 anno in laboratorio GMP, preferibilmente in method validation e/o transfer.