Quality Assurance Officer

Dexa Group; Bekasi; On-site; IDR 66,960,000 - 111,600,000; Full time

Job summary

Dexa Group membutuhkanQuality Officer untuk merencanakan, mengkoordinasikan, dan melaksanakan pemastian compliance seluruh aktivitas sesuai QMS yang berlaku bagi Pengembangan Produk dan kemasan di Dexa Group. Tugas meliputi perencanaan tahunan, review packaging development, serta pengawasan perubahan proses sesuai regulasi dan risk assessment.

Posisi ini menuntut minimal 1 tahun pengalaman di Quality Officer, dengan kemampuan bahasa Indonesia aktif/pasif dan bahasa Inggris pasif/aktif.

Qualifications

• Berpengalaman minimal 1 tahun sebagai Quality Officer.
• Memiliki pemahaman GMP, QMS, dan manajemen risiko.
• Memahami Data Integrity pada proses manufaktur.

Responsibilities

• Merencanakan, mengkoordinasikan, dan melaksanakan pemastian compliance terhadap aktivitas di PDV menurut QMS & Pengembangan Produk.
• Menyusun rencana tahunan dan mengusulkan anggaran biaya serta memantau pencapaiannya.
• Review kegiatan Packaging Development pada tahap Product Development, Product Transfer, dan Site Transfer.
• Melakukan review kualitas output development sesuai standar/regulasi melalui feedback pada tahap kritikal.
• Review kegiatan alternative sourcing dan cost reduction.
• Terlibat dalam persiapan, pelaksanaan, dan follow-up audit internal/external serta proses improvement.
• Menjamin inspeksi diri berjalan dan mengawal proses improvement terkait pengembangan.
• Review dan alignment terhadap kesesuaian bisnis proses, prosedur, dan system dengan standar pengembangan dan QMS.
• Melakukan kualifikasi personel dan training syllabus bersama user.
• Memastikan system mutu, quality by design, risk management, GMP diterapkan serta data integrity terjaga.

Skills

Quality Officer

Risk management

Audit

QMS

Job description

Merencanakan, mengkoordinasikan, dan melaksanakan kegiatan pemastian compliance seluruh aktivitas di PDV sesuai dengan standard Quality Management System & Pengembangan Produk yang berlaku, sehingga menghasilkan kemasan produk dan sistem yang sesuai dengan standard yang telah ditetapkan di Dexa Group.

• Menyusun perencanaan/target tahunan, mengusulkan rencana anggaran biaya kepada atasan dan melakukan monitoring terhadap pencapaian-nya
• Melakukan review terhadap kegiatan Packaging Development pada tahap Product Development, Product Transfer dan/atau Site Transfer
• Melakukan review terhadap kualitas output development sesuai dengan standard dan regulasi yang berlaku melalui pemberian feedback pada step kritikal pengembangan
• Melakukan review terhadap kegiatan Alternative sourcing dan cost reduction
• Melakukan review terhadap perubahan ataupun penyimpangan di internal pada proses terkendali sesuai dengan risk assessment yang dibuat dan memastikan koordinasi pemenuhan perubahan dari site berjalan sesuai dengan rencana yang sudah ditetapkan
• Terlibat aktif dalam persiapan, pelaksanaan dan follow up hasil audit internal dan eksternal, serta mengawal proses improvement yang terkait dengan pengembangan individu, section, atau organisasi
• Menyusun perencanaan & memastikan pelaksanaan inspeksi diri dapat berjalan dan mengawal proses improvement yang terkait dengan pengembangan individu, section, atau organisasi
• Melakukan review dan alignment terhadap kesesuaian bisnis proses, prosedur, petunjuk kerja, dan system baik eksisting maupun baru, agar dapat sejalan dengan standar pengembangan dan Quality Management System (QMS) terupdate, serta mengawal system improvement yang berjalan
• Merencanakan, mengkoordinasi dan melaksanakan bersama user untuk aktivitas terkait kualifikasi personel dan training syllabus
• Melaksanakan sistem mutu, quality by design, Risk management, GMP, SJH maupun standar lain yang diterapkan dan pemastian Data Integrity bersama dengan seluruh proses owner terhadap keseluruhan proses yang ada
• Memiliki pengalaman setidaknya 1 tahun sebagai Quality Officer
• Bahasa : Indonesia (pasif & aktif) & Bahasa Inggris (pasif & aktif)