QA Documentation Staff

Medela Potentia; Bekasi; On-site; IDR 78,120,000 - 100,440,000; Full time

Job summary

Medela Potentia membutuhkan tenaga yang mampu mengelola dokumen dan record di DDC untuk memastikan kualitas dan dokumentasi sesuai standar. Posisi ini mencakup perencanaan target, verifikasi nomor dokumen, persetujuan, dan sosialisasi yang terkait dengan SOP/WI serta pengelolaan materi laboratorium secara berkala.

Pengalaman minimal 3 tahun di bidang yang sama akan sangat membantu; fresh graduate dipersilakan melamar, dengan kemampuan bahasa Indonesia aktif dan Inggris pasif, serta penguasaan

Qualifications

• Pengalaman di bidang pengendalian dokumen diutamakan (≥3 tahun).
• Fresh graduate dipersilakan melamar.

Responsibilities

• Mengendalikan dokumen dan record di DDC untuk kepatuhan standar kualitas.
• Menyusun rencana target tahunan dan memantau capaian.
• Memastikan dokumen baru/ revisi memiliki nomor dan approval.
• Memverifikasi kelengkapan isi dokumen, termasuk sosialisasi.
• Memastikan proses review SOP/WI berjalan sesuai jadwal.
• Mengelola kendali dokumen hardcopy/softcopy termasuk peminjaman, pemusnahan, stock opname.
• Menjamin tersedianya Laboratory Note Book dan Log Book untuk laboratorium.

Skills

Dokumen kontrol

Pengendalian record

Enabler Digital ERP

EDMS

Tools

ERP

EDMS

Job description

Melaksanakan teknis pengendalian dokumen dan record di DDC sehingga membantu memastikan implementasi quality sistem dan dokumentasi yang baik di DDC, untuk memastikan dossier yang dihasilkan di DDC sesuai dengan standard yang berlaku.

1. Mengusulkan rencana target tahunan individu kepada atasan dan melakukan monitoring terhadap pencapaiannya.

• Usulan dokumen baru / dokumen revisi termasuk nomor dokumennya
• Dokumen baru / revisi yang sudah Approved
• Pengecekan kelengkapan isi dokumen, termasuk approval serta bukti sosialisasi
• Memastikan adanya proses review SOP/WI dapat berjalan sesuai jadwal

3. Pengendalian record & Dokumen (hardcopy/softcopy) di DDC terkait dengan kelengkapannya. peminjaman & pengembalian, pemusnahan, serta stock opname meliputi :

4. Memastikan ketersediaan Laboratory Note Book dan Log Book untuk keperluan laboratorium dengan cara merencanakan pembelian sesuai dengan kebutuhan.

5. Melakukan pengecekan kelengkapan dokumen terhadap karyawan yang resign/mutasi/ rotasi.

6. Melakukan input ke dalam enabler terhadap permintaan Master Data sesuai dengan kebutuhan operasional produk-produk di seluruh site Dexa Group.

7. Terlibat aktif dalam program yang terkait dengan pengembangan kompetensi individu, section atau organisasi.

• Experience : Lebih disukai pengalaman di bidang yang sama selama minimal 3 tahun, fresh graduate welcome.
• Language : Indonesia (aktif) dan Inggris (pasif)
• Penguasaan Enabler Digital ERP / EDMS / lainnya