Senior QA & Compliance Manager (GMP/CPOB)

Dexa Group; Indonesia; Sur place; IDR 600 000 000 - 900 000 000; Plein temps

Résumé du poste

Dexa Group mengundang Anda untuk posisi Quality Assurance Manager. Peran ini memimpin unit QA terkait pemantauan, pengawasan, pemastian mutu, pendokumentasian seluruh proses produksi obat, obat tradisional, serta fasilitas pendukung.

Anda akan memastikan kepatuhan terhadap CPOB / cGMP, SOP, WI, CAPA, dan audit internal Eksternal/Inspeksi Diri; mengembangkan program pelatihan, dokumentasi, dan continuous improvement untuk menjaga produk tetap memenuhi spesifikasi hingga tanggal kadaluarsa.

Qualifications

• Memimpin dan mengelola unit Quality Assurance.
• Memastikan kepatuhan terhadap CPOB / cGMP, CPOTB, SJH, dan SOP terkait produksi obat.
• Mengevaluasi dan meningkatkan program audit, dokumentasi, dan CAPA.

Responsabilités

• Menyusun dan memastikan pelaksanaan rencana kerja QA tahunan serta program audit eksternal & internal.
• Melaksanakan inspeksi dan evaluasi terhadap penerapan CPOB pada fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene.
• Mengembangkan sistem dokumen kontrol, pelatihan CPOB/GMP, dan perbaikan berkelanjutan.

Description du poste

Dexa Group mengundang Anda untuk posisi Quality Assurance Manager. Peran ini memimpin unit QA terkait pemantauan, pengawasan, pemastian mutu, pendokumentasian seluruh proses produksi obat, obat tradisional, serta fasilitas pendukung.

Anda akan memastikan kepatuhan terhadap CPOB / cGMP, SOP, WI, CAPA, dan audit internal Eksternal/Inspeksi Diri; mengembangkan program pelatihan, dokumentasi, dan continuous improvement untuk menjaga produk tetap memenuhi spesifikasi hingga tanggal kadaluarsa.