QA & Compliance Lead - Packaging & QMS

Dexa Group; Bekasi; On-site; IDR 66,960,000 - 111,600,000; Full time

Job summary

Dexa Group membutuhkanQuality Officer untuk merencanakan, mengkoordinasikan, dan melaksanakan pemastian compliance seluruh aktivitas sesuai QMS yang berlaku bagi Pengembangan Produk dan kemasan di Dexa Group. Tugas meliputi perencanaan tahunan, review packaging development, serta pengawasan perubahan proses sesuai regulasi dan risk assessment.

Posisi ini menuntut minimal 1 tahun pengalaman di Quality Officer, dengan kemampuan bahasa Indonesia aktif/pasif dan bahasa Inggris pasif/aktif.

Qualifications

• Berpengalaman minimal 1 tahun sebagai Quality Officer.
• Memiliki pemahaman GMP, QMS, dan manajemen risiko.
• Memahami Data Integrity pada proses manufaktur.

Responsibilities

• Merencanakan, mengkoordinasikan, dan melaksanakan pemastian compliance terhadap aktivitas di PDV menurut QMS & Pengembangan Produk.
• Menyusun rencana tahunan dan mengusulkan anggaran biaya serta memantau pencapaiannya.
• Review kegiatan Packaging Development pada tahap Product Development, Product Transfer, dan Site Transfer.
• Melakukan review kualitas output development sesuai standar/regulasi melalui feedback pada tahap kritikal.
• Review kegiatan alternative sourcing dan cost reduction.
• Terlibat dalam persiapan, pelaksanaan, dan follow-up audit internal/external serta proses improvement.
• Menjamin inspeksi diri berjalan dan mengawal proses improvement terkait pengembangan.
• Review dan alignment terhadap kesesuaian bisnis proses, prosedur, dan system dengan standar pengembangan dan QMS.
• Melakukan kualifikasi personel dan training syllabus bersama user.
• Memastikan system mutu, quality by design, risk management, GMP diterapkan serta data integrity terjaga.

Skills

Quality Officer

Risk management

Audit

QMS

Job description

Dexa Group membutuhkanQuality Officer untuk merencanakan, mengkoordinasikan, dan melaksanakan pemastian compliance seluruh aktivitas sesuai QMS yang berlaku bagi Pengembangan Produk dan kemasan di Dexa Group. Tugas meliputi perencanaan tahunan, review packaging development, serta pengawasan perubahan proses sesuai regulasi dan risk assessment.

Posisi ini menuntut minimal 1 tahun pengalaman di Quality Officer, dengan kemampuan bahasa Indonesia aktif/pasif dan bahasa Inggris pasif/aktif.